通过超声检查评估儿科患者的尾部硬膜外解剖结构
2021年12月22日 更新者：Celal Kaya、Istanbul University
超声尾部硬膜外解剖的详细研究
研究概览
详细说明
尾部硬膜外阻滞是为儿童脐下手术提供镇痛的最常用方法之一。
虽然它可以安全、轻松地进行，但由于针头注射不准确，到目前为止已经描述了许多并发症。
要成功实施阻滞，良好的尾部硬膜外解剖学评估必不可少。
超声检查是执行儿科区域阻滞（包括尾部阻滞）的重要工具。
我们相信，尾部硬膜外超声评估可以成为减少并发症和实现成功尝试的重要选择；因此，我们将尝试描述尾部硬膜外超声成像和从 1 个月到 84 个月的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
348
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因任何儿科手术而进入手术室的儿科患者
描述
纳入标准：
- 1月20日至7月20日期间申请任何儿科手术的儿科患者
排除标准：
- 早产患者
- 有任何症状诊断的患者
- 有任何肌肉骨骼异常的患者
- 有任何脊柱异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
将在 1-24 个月的患者中进行尾部硬膜外超声检查
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超声测量
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第二组
将在 25-48 个月的患者中进行尾部硬膜外超声检查
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超声测量
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第三组
将在 49-84 个月的患者中进行尾部硬膜外超声检查
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超声测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声确定硬膜囊终止水平
大体时间：5分钟
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全身麻醉后，患者将被置于侧卧位。
首先，横向放置一个 12 MHz 线性超声换能器，以获得骶管裂孔的横向视图；在此视图中，我们将尝试显示两个骶骨角、骶尾韧带、骶骨后骨和尾部硬膜外深度。
其次，将探头平行于中线或椎旁转动以获得纵向视图；在纵向视图中，我们将尝试获取骶椎体、尾部硬膜外区和硬膜囊的图像。
我们将尝试根据椎体的一部分或椎间距离来确定硬膜囊终止的水平。
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5分钟
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硬膜囊终止水平与尾部硬膜外针位置之间的距离
大体时间：5分钟
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将在纵向超声视图下测量硬膜囊终止水平与尾部硬膜外针位置之间的距离
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5分钟
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超声检查平均尾部硬膜外深度的定义
大体时间：5分钟
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将在每个患者的横向视图下通过超声确定尾部硬膜外深度，并将为每个年龄组定义平均值。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骶骨角作为解剖标志的确定及超声证实
大体时间：5分钟
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骶骨角将被触诊，然后在横向超声视图下进行扫描。
还将比较结果。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celal Kaya, MD、Istanbul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月28日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月20日
研究注册日期
首次提交
2019年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月30日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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