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Évaluation de l'anatomie épidurale caudale par échographie chez les patients pédiatriques

22 décembre 2021 mis à jour par: Celal Kaya, Istanbul University
Étude détaillée de l'anatomie épidurale caudale échographique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc épidural caudal est l'une des méthodes les plus courantes pour fournir une analgésie pour une chirurgie sous-ombilicale chez les enfants. Bien qu'il puisse être réalisé facilement et en toute sécurité, de nombreuses complications ont été décrites jusqu'à présent, en raison d'injections à l'aiguille imprécises. Pour réussir un bloc, une bonne évaluation anatomique péridurale caudale est essentielle. L'échographie est un outil important pour effectuer des blocs régionaux pédiatriques, y compris des blocs caudaux. Nous croyons que l'évaluation par échographie péridurale caudale peut être une option importante pour réduire les complications et réussir la tentative ; de ce fait nous tenterons de décrire l'échographie péridurale caudale et son évolution d'un mois à 84 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

348

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques admis en salle d'opération pour toute chirurgie pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques ayant demandé une chirurgie pédiatrique du 20 janvier au 20 juillet

Critère d'exclusion:

  • Patients prématurés
  • Les patients qui ont un diagnostic sendromique
  • Patients présentant des anomalies musculo-squelettiques
  • Patients présentant des anomalies de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
L'échographie péridurale caudale sera réalisée chez les patients âgés de 1 à 24 mois
Test diagnostique: Échographie péridurale caudale
Mesure échographique
Groupe II
L'échographie épidurale caudale sera réalisée chez les patients âgés de 25 à 48 mois
Test diagnostique: Échographie péridurale caudale
Mesure échographique
Groupe III
L'échographie épidurale caudale sera réalisée chez les patients âgés de 49 à 84 mois
Test diagnostique: Échographie péridurale caudale
Mesure échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définition du niveau de terminaison du sac dural par échographie
Délai: 5 minutes
Après anesthésie générale, le patient sera placé en position de décubitus latéral. Tout d'abord, un transducteur ultrasonore linéaire de 12 MHz sera placé transversalement pour obtenir la vue transversale du hiatus sacré ; dans cette vue, nous allons essayer de montrer deux cornes sacrées, le ligament sacro-coccygien, l'os sacré postérieur et la profondeur épidurale caudale. Deuxièmement, le transducteur sera tourné parallèlement à la ligne médiane ou paravertébrale pour obtenir une vue longitudinale ; en vue longitudinale, nous essaierons d'obtenir les images des corpus vertébraux sacrés, de la zone épidurale caudale et du sac dural. On cherchera à déterminer le niveau de terminaison du sac dural en fonction d'une partie de corpus vertébral ou d'une distance intervertébrale.
5 minutes
Distance entre le niveau de terminaison du sac dural et le placement de l'aiguille péridurale caudale
Délai: 5 minutes
La distance entre le niveau de terminaison du sac dural et le placement de l'aiguille épidurale caudale sera mesurée sous vue échographique longitudinale
5 minutes
Définition de la profondeur épidurale caudale moyenne par échographie
Délai: 5 minutes
La définition de la profondeur épidurale caudale par échographie sera obtenue en vue transversale pour chaque patient et une valeur moyenne sera définie pour chaque tranche d'âge.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la corne sacrée comme repère anatomique et confirmation par échographie
Délai: 5 minutes
Les cornes sacrées seront palpées puis scannées sous échographie transversale. Les résultats seront également comparés.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Collaborateurs

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celal Kaya, MD, Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72109855-604.01.01-103424

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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