Vyhodnocení řídicího panelu pro péči o diabetes integrovaného s elektronickým zdravotním záznamem

Tato studie je pragmatickou klinicky randomizovanou kontrolovanou studií diabetologického panelu integrovaného s elektronickým zdravotním záznamem (EHR). Panel diabetu je k dispozici jako záložka v EHR a umožňuje lékařům potvrdit relevantní parametry pacienta, vybrat cíle léčby a zkontrolovat pravděpodobné výsledky alternativních léčebných strategií prostřednictvím interaktivního grafického uživatelského rozhraní. V procesu hodnocení umožňuje poskytovatelům a pacientům porovnávat až tři potenciální terapie vedle sebe, včetně úbytku hmotnosti, pokud jde o a) personalizovanou předpokládanou pravděpodobnost dosažení cílů léčby; b) obecná potenciální rizika, přínosy a náklady na léky; a c) relevantní finanční informace specifické pro pojištění pacienta. Personalizovaná predikce se provádí pomocí prediktivního modelu vyvinutého analýzou souboru dat pacientů na klinikách primární péče s diabetes mellitus. Panel pro diabetes je hladce integrován s EHR pomocí standardu interoperability známého jako SMART on FHIR (zkratka pro Substitutable Medical Apps Reusable Technologies on Fast Healthcare Interoperability Resources).

Studie se provádí na klinikách primární péče University of Utah. Na klinikách intervenční skupiny budou poskytovatelé seznámeni s nástrojem a podporováni pomocí cílených implementačních technik včetně zpětné vazby ze vzdělávání a facilitace na míru. Pokud to bude opodstatněné na základě výsledků formativního hodnocení během 1-leté zkoušky, bude nástroj proveden iterativními vylepšeními. Použití nástroje a souvisejících návrhů bude volitelné a závisí na uvážení lékaře. Když jsou pacienti navštěvováni na klinikách randomizovaných do kontrolní větve, kliničtí poskytovatelé nebudou mít k nástroji přístup. Po zavedení nástroje napříč intervenčními klinikami bude provedena jednoletá studie. Použití tohoto nástroje bude podporováno a podporováno prostřednictvím cílených implementačních strategií. Používání nástroje bude pravidelně monitorováno a bude provedeno hodnocení nástroje a jeho dopadu smíšenými metodami. Primárním výsledným měřítkem budou hladiny hemoglobinu A1c (HbA1c), které jsou důležitým fyziologickým markerem kontroly diabetu. Sekundární opatření budou zahrnovat index tělesné hmotnosti (BMI) a náklady na předepsané léky na diabetes. Další opatření budou zahrnovat používání nástroje a názory klinických uživatelů na nástroj.

Období hodnocení začne, jakmile budou všechny intervenční kliniky proškoleny/proškoleny v používání tohoto nástroje. Primární analýzy studie budou omezeny na dospělé pacienty, kteří byli alespoň dvakrát viděni na intervenčních nebo kontrolních klinikách během hodnotícího období pro návštěvy v ordinaci s diagnózou diabetes mellitus, o nichž je známo, že mají diabetes mellitus (ale ne typu 1). diabetes mellitus), kteří měli alespoň jeden HbA1c >= 7,5 % během hodnoceného období a kteří již na začátku studie nejsou na maximální léčbě diabetu (jak je definováno použitím krátkodobě působícího inzulínu). Sekundární analýzy studie budou provedeny na podskupinách pacientů, včetně analýzy podle protokolu u případů, kdy byl nástroj použit.