Evaluación de un Tablero para el Cuidado de la Diabetes Integrado con la Historia Clínica Electrónica

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio clínico pragmático de un panel de diabetes integrado con el registro de salud electrónico (EHR). El panel de diabetes está disponible como una pestaña en el EHR y permite a los médicos confirmar los parámetros relevantes del paciente, seleccionar los objetivos del tratamiento y revisar los resultados probables de las estrategias de tratamiento alternativas a través de una interfaz gráfica de usuario interactiva. En el proceso de revisión, permite que los proveedores y los pacientes comparen hasta tres terapias potenciales, una al lado de la otra, incluida la pérdida de peso en términos de a) probabilidad prevista personalizada de lograr los objetivos del tratamiento; b) riesgos potenciales generales, beneficios y costos de medicamentos; yc) información financiera relevante específica del seguro del paciente. La predicción personalizada se realiza mediante un modelo predictivo desarrollado mediante el análisis de un conjunto de datos de pacientes con diabetes mellitus en una clínica de atención primaria. El panel de diabetes se integra a la perfección con el EHR mediante un estándar de interoperabilidad conocido como SMART en FHIR (abreviatura de Sustitutable Medical Apps Reusable Technologies on Fast Healthcare Interoperability Resources).

El estudio se lleva a cabo en las clínicas de atención primaria de la Universidad de Utah. En las clínicas de grupos de intervención, los proveedores conocerán la herramienta y recibirán apoyo utilizando técnicas de implementación específicas, incluida la retroalimentación educativa y la facilitación personalizada. Se realizarán mejoras iterativas a la herramienta si se justifica en función de los resultados de una evaluación formativa durante la prueba de 1 año. El uso de la herramienta y las sugerencias asociadas serán opcionales y quedarán a discreción del médico. Cuando los pacientes son atendidos en clínicas asignadas al azar al brazo de control, los proveedores clínicos no tendrán acceso a la herramienta. Luego de la introducción de la herramienta en las clínicas de intervención, se realizará una prueba de 1 año. Se alentará y apoyará el uso de la herramienta a través de estrategias de implementación específicas. El uso de la herramienta se monitoreará regularmente y se realizará una evaluación de métodos mixtos de la herramienta y su impacto. La medida de resultado principal serán los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c), que son un marcador fisiológico importante del control de la diabetes. Las medidas secundarias incluirán el índice de masa corporal (IMC) y el costo de los medicamentos recetados para la diabetes. Otras medidas incluirán el uso de la herramienta y las opiniones de los usuarios clínicos de la herramienta.

El período de evaluación comenzará una vez que todas las clínicas de intervención hayan sido educadas/capacitadas en el uso de la herramienta. Los análisis primarios del estudio se limitarán a pacientes adultos que fueron vistos al menos dos veces en las clínicas de intervención o control durante el período de evaluación para visitas al consultorio con un diagnóstico de visita de diabetes mellitus, que se sabe que tienen diabetes mellitus (pero no tipo 1). diabetes mellitus), que tenían al menos una HbA1c de >= 7,5 % durante el período de evaluación y que aún no estaban en terapia máxima para la diabetes (definida por el uso de insulina de acción corta) al inicio del estudio. Se realizarán análisis de estudios secundarios en subconjuntos de pacientes, incluido un análisis por protocolo de los casos en los que se utilizó la herramienta.