Evaluierung eines Dashboards für die Diabetesversorgung, integriert in die elektronische Patientenakte

Diese Studie ist eine pragmatische, klinisch-randomisierte, kontrollierte Studie eines Diabetes-Dashboards, das in die elektronische Patientenakte (EHR) integriert ist. Das Diabetes-Dashboard ist als Registerkarte in der EHR verfügbar und ermöglicht Ärzten, relevante Patientenparameter zu bestätigen, Behandlungsziele auszuwählen und wahrscheinliche Ergebnisse alternativer Behandlungsstrategien über eine interaktive grafische Benutzeroberfläche zu überprüfen. Im Überprüfungsprozess ermöglicht es Anbietern und Patienten, bis zu drei potenzielle Therapien nebeneinander zu vergleichen, einschließlich Gewichtsverlust in Bezug auf a) die individuell vorhergesagte Wahrscheinlichkeit, Behandlungsziele zu erreichen; b) allgemeine potenzielle Risiken, Vorteile und Medikamentenkosten; und c) relevante Finanzinformationen, die für die Versicherung des Patienten spezifisch sind. Die personalisierte Vorhersage wird durch ein Vorhersagemodell durchgeführt, das durch die Analyse eines Datensatzes von Patienten einer Primärversorgungsklinik mit Diabetes mellitus entwickelt wurde. Das Diabetes-Dashboard ist mithilfe eines Interoperabilitätsstandards namens SMART on FHIR (kurz für Substitutable Medical Apps Reusable Technologies on Fast Healthcare Interoperability Resources) nahtlos in die EHR integriert.

Die Studie wird an den Primärversorgungskliniken der University of Utah durchgeführt. In den Kliniken der Interventionsgruppe werden Anbieter in das Tool eingeführt und mit gezielten Implementierungstechniken einschließlich Bildungsfeedback und maßgeschneiderter Moderation unterstützt. Iterative Verbesserungen werden am Tool vorgenommen, wenn dies auf der Grundlage der Ergebnisse einer formativen Bewertung während der einjährigen Testphase gerechtfertigt ist. Die Verwendung des Tools und der damit verbundenen Vorschläge ist optional und liegt im Ermessen des Arztes. Wenn Patienten in Kliniken untersucht werden, die dem Kontrollarm randomisiert wurden, haben klinische Anbieter keinen Zugriff auf das Tool. Nach der Einführung des Tools in allen Interventionskliniken wird eine einjährige Testphase durchgeführt. Die Nutzung des Tools wird durch gezielte Umsetzungsstrategien gefördert und unterstützt. Die Nutzung des Tools wird regelmäßig überwacht, und es wird eine Mixed-Methods-Evaluierung des Tools und seiner Auswirkungen durchgeführt. Das primäre Ergebnismaß wird der Hämoglobin A1c (HbA1c)-Spiegel sein, der ein wichtiger physiologischer Marker für die Diabeteskontrolle ist. Sekundäre Maße umfassen den Body-Mass-Index (BMI) und die Kosten der verschriebenen Diabetes-Medikamente. Andere Maßnahmen umfassen die Nutzung des Tools und die Meinung der klinischen Benutzer des Tools.

Der Evaluierungszeitraum beginnt, sobald alle Interventionskliniken in der Verwendung des Tools geschult/geschult wurden. Die primären Studienanalysen werden auf erwachsene Patienten beschränkt, die mindestens zweimal in den Interventions- oder Kontrollkliniken während des Auswertungszeitraums für Arztbesuche mit einer Besuchsdiagnose von Diabetes mellitus gesehen wurden, von denen bekannt ist, dass sie an Diabetes mellitus (aber nicht Typ-1) leiden Diabetes mellitus), die im Auswertungszeitraum mindestens einen HbA1c >= 7,5 % aufwiesen und die zu Studienbeginn nicht bereits unter maximaler Diabetestherapie (im Sinne der Anwendung von kurzwirksamem Insulin) stehen. Sekundäre Studienanalysen werden an Patientenuntergruppen durchgeführt, einschließlich einer Per-Protokoll-Analyse von Fällen, in denen das Tool verwendet wurde.