Évaluation d'un tableau de bord pour les soins du diabète intégré au dossier de santé électronique

Cette étude est un essai contrôlé pragmatique clinique randomisé d'un tableau de bord du diabète intégré au dossier de santé électronique (DSE). Le tableau de bord du diabète est disponible sous forme d'onglet dans le DSE et permet aux cliniciens de confirmer les paramètres pertinents du patient, de sélectionner les objectifs de traitement et d'examiner les résultats probables des stratégies de traitement alternatives via une interface utilisateur graphique interactive. Dans le processus d'examen, il permet aux prestataires et aux patients de comparer jusqu'à trois thérapies potentielles côte à côte, y compris la perte de poids en termes de a) probabilité prédite personnalisée d'atteindre les objectifs de traitement ; b) les risques potentiels généraux, les avantages et les coûts des médicaments ; et c) des informations financières pertinentes spécifiques à l'assurance du patient. La prédiction personnalisée est effectuée par un modèle prédictif développé en analysant un ensemble de données de patients de clinique de soins primaires atteints de diabète sucré. Le tableau de bord du diabète est parfaitement intégré au DSE à l'aide d'une norme d'interopérabilité connue sous le nom de SMART on FHIR (abréviation de Substitutable Medical Apps Reusable Technologies on Fast Healthcare Interoperability Resources).

L'étude est menée dans les cliniques de soins primaires de l'Université de l'Utah. Dans les cliniques de groupe d'intervention, les prestataires seront initiés à l'outil et soutenus à l'aide de techniques de mise en œuvre ciblées, y compris la rétroaction sur l'éducation et la facilitation sur mesure. Des améliorations itératives seront apportées à l'outil si cela est justifié sur la base des résultats d'une évaluation formative au cours de l'essai d'un an. L'utilisation de l'outil et des suggestions associées sera facultative et à la discrétion du clinicien. Lorsque les patients sont vus dans des cliniques randomisées dans le bras témoin, les prestataires cliniques n'auront pas accès à l'outil. Suite à l'introduction de l'outil dans les cliniques d'intervention, un essai d'un an sera mené. L'utilisation de l'outil sera encouragée et soutenue par des stratégies de mise en œuvre ciblées. L'utilisation de l'outil fera l'objet d'un suivi régulier et une évaluation mixte de l'outil et de son impact sera menée. Le principal critère de jugement sera le taux d'hémoglobine A1c (HbA1c), qui est un important marqueur physiologique du contrôle du diabète. Les mesures secondaires comprendront l'indice de masse corporelle (IMC) et le coût des médicaments prescrits pour le diabète. D'autres mesures incluront l'utilisation de l'outil et les opinions des utilisateurs cliniques sur l'outil.

La période d'évaluation commencera une fois que toutes les cliniques d'intervention auront été éduquées/formées sur l'utilisation de l'outil. Les analyses primaires de l'étude seront limitées aux patients adultes qui ont été vus au moins deux fois dans les cliniques d'intervention ou de contrôle au cours de la période d'évaluation pour des visites en cabinet avec un diagnostic de visite de diabète sucré, qui sont connus pour avoir un diabète sucré (mais pas de type 1 diabète sucré), qui avaient au moins une HbA1c >= 7,5 % au cours de la période d'évaluation, et qui ne sont pas déjà sous traitement maximal du diabète (tel que défini par l'utilisation d'insuline à action brève) au début de l'étude. Des analyses d'études secondaires seront menées sur des sous-ensembles de patients, y compris une analyse par protocole des cas où l'outil a été utilisé.