Valutazione di un Cruscotto per la Cura del Diabete Integrato con il Fascicolo Sanitario Elettronico

Questo studio è un pragmatico studio clinico randomizzato controllato di un cruscotto del diabete integrato con la cartella clinica elettronica (EHR). Il dashboard del diabete è disponibile come scheda nell'EHR e consente ai medici di confermare i parametri rilevanti del paziente, selezionare gli obiettivi del trattamento e rivedere i probabili risultati di strategie terapeutiche alternative attraverso un'interfaccia utente grafica interattiva. Nel processo di revisione, consente a fornitori e pazienti di confrontare fino a tre potenziali terapie fianco a fianco, inclusa la perdita di peso in termini di a) probabilità prevista personalizzata di raggiungere gli obiettivi del trattamento; b) potenziali rischi generali, benefici e costi dei farmaci; e c) informazioni finanziarie rilevanti specifiche per l'assicurazione del paziente. La previsione personalizzata viene eseguita da un modello predittivo sviluppato analizzando un set di dati di pazienti di cure primarie con diabete mellito. Il dashboard del diabete è perfettamente integrato con l'EHR utilizzando uno standard di interoperabilità noto come SMART on FHIR (abbreviazione di Substitutable Medical Apps Reusable Technologies on Fast Healthcare Interoperability Resources).

Lo studio è stato condotto presso le cliniche di cure primarie dell'Università dello Utah. Nelle cliniche del gruppo di intervento, i fornitori saranno introdotti allo strumento e supportati utilizzando tecniche di implementazione mirate, tra cui feedback formativo e facilitazione su misura. Verranno apportati miglioramenti iterativi allo strumento se giustificati sulla base dei risultati di una valutazione formativa durante il periodo di prova di 1 anno. L'uso dello strumento e dei suggerimenti associati sarà facoltativo ea discrezione del medico. Quando i pazienti vengono visitati in cliniche randomizzate al braccio di controllo, gli operatori clinici non avranno accesso allo strumento. Dopo l'introduzione dello strumento nelle cliniche di intervento, verrà condotta una prova di 1 anno. L'uso dello strumento sarà incoraggiato e sostenuto attraverso strategie di attuazione mirate. L'uso dello strumento sarà monitorato regolarmente e sarà condotta una valutazione dello strumento e del suo impatto con metodi misti. La misura dell'esito primario saranno i livelli di emoglobina A1c (HbA1c), che sono un importante marker fisiologico del controllo del diabete. Le misure secondarie includeranno l'indice di massa corporea (BMI) e il costo dei farmaci per il diabete prescritti. Altre misure includeranno l'uso dello strumento e le opinioni degli utenti clinici sullo strumento.

Il periodo di valutazione inizierà una volta che tutte le cliniche di intervento saranno state istruite/formate sull'uso dello strumento. Le analisi dello studio primario saranno limitate ai pazienti adulti che sono stati visitati almeno due volte nelle cliniche di intervento o di controllo durante il periodo di valutazione per le visite ambulatoriali con diagnosi di visita di diabete mellito, che sono noti per avere il diabete mellito (ma non di tipo 1 diabete mellito), che avevano almeno un valore di HbA1c >= 7,5% durante il periodo di valutazione e che non erano già in terapia massimale per il diabete (come definita dall'uso di insulina ad azione rapida) all'inizio dello studio. Le analisi di studio secondarie saranno condotte su sottoinsiemi di pazienti, inclusa un'analisi per protocollo dei casi in cui è stato utilizzato lo strumento.