Ocena Pulpitu Opieki Diabetologicznej Zintegrowanego z Elektroniczną Kartą Zdrowia

To badanie jest pragmatyczną, randomizowaną, kontrolowaną próbą kliniczną dotyczącą pulpitu nawigacyjnego dotyczącego cukrzycy zintegrowanego z elektroniczną kartą zdrowia (EHR). Pulpit nawigacyjny cukrzycy jest dostępny jako zakładka w EHR i umożliwia klinicystom potwierdzanie odpowiednich parametrów pacjenta, wybieranie celów leczenia i przeglądanie prawdopodobnych wyników alternatywnych strategii leczenia za pośrednictwem interaktywnego graficznego interfejsu użytkownika. W procesie przeglądu umożliwia świadczeniodawcom i pacjentom porównanie do trzech potencjalnych terapii obok siebie, w tym utraty wagi, pod względem a) spersonalizowanego przewidywanego prawdopodobieństwa osiągnięcia celów leczenia; b) ogólne potencjalne ryzyko, korzyści i koszty leków; oraz c) odpowiednie informacje finansowe dotyczące ubezpieczenia pacjenta. Spersonalizowana prognoza jest przeprowadzana za pomocą modelu predykcyjnego opracowanego na podstawie analizy zestawu danych pacjentów z cukrzycą w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej. Pulpit nawigacyjny cukrzycy jest bezproblemowo zintegrowany z EHR przy użyciu standardu interoperacyjności znanego jako SMART on FHIR (skrót od Substitutable Medical Apps Reusable Technologies on Fast Healthcare Interoperability Resources).

Badanie jest prowadzone w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Utah. W poradniach grup interwencyjnych usługodawcy zostaną zapoznani z narzędziem i otrzymają wsparcie przy użyciu ukierunkowanych technik wdrażania, w tym informacji zwrotnych dotyczących edukacji i dostosowanych facylitacji. Jeśli będzie to uzasadnione na podstawie wyników oceny kształtującej podczas rocznej wersji próbnej, w narzędziu zostaną wprowadzone iteracyjne ulepszenia. Korzystanie z narzędzia i związanych z nim sugestii będzie opcjonalne i zależy od uznania klinicysty. Gdy pacjenci są przyjmowani w klinikach losowo przydzielonych do ramienia kontrolnego, dostawcy kliniczni nie będą mieli dostępu do narzędzia. Po wprowadzeniu narzędzia w klinikach interwencyjnych zostanie przeprowadzona roczna próba. Korzystanie z narzędzia będzie zachęcane i wspierane poprzez ukierunkowane strategie wdrażania. Korzystanie z narzędzia będzie regularnie monitorowane, a ocena narzędzia i jego wpływu zostanie przeprowadzona za pomocą różnych metod. Podstawową miarą wyniku będzie poziom hemoglobiny A1c (HbA1c), który jest ważnym fizjologicznym wskaźnikiem kontroli cukrzycy. Drugorzędne środki obejmują wskaźnik masy ciała (BMI) i koszt przepisanych leków przeciwcukrzycowych. Inne środki będą obejmować korzystanie z narzędzia i opinie użytkowników klinicznych na temat narzędzia.

Okres oceny rozpocznie się, gdy wszystkie kliniki interwencyjne zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z narzędzia. Podstawowe analizy badań będą ograniczone do dorosłych pacjentów, którzy byli widziani co najmniej dwukrotnie w poradniach interwencyjnych lub kontrolnych w okresie oceny wizyt w gabinecie lekarskim z rozpoznaniem cukrzycy, o których wiadomo, że mają cukrzycę (ale nie typu 1) cukrzyca), u których co najmniej jedna HbA1c wynosiła >= 7,5% w okresie oceny i którzy na początku badania nie stosowali jeszcze maksymalnej terapii przeciwcukrzycowej (określonej jako stosowanie insuliny krótkodziałającej). Analizy badań wtórnych zostaną przeprowadzone na podgrupach pacjentów, w tym analiza przypadków, w których zastosowano narzędzie, zgodnie z protokołem.