Léčba poruchy hromadění pomocí virtuální reality (HDVR)
8. března 2024 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Zlepšení léčby poruchy hromadění založené na důkazech pomocí virtuální reality
Tato studie zkoumá, zda facilitovaná peer podpůrná skupina nazvaná Buried in Treasures (BIT) a praktika odstraňování nepořádku ve virtuální realitě mohou pomoci jednotlivcům s problémy s nepořádkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci, kteří mají problémy s nepořádkem, se účastní workshopu Buried in Treasures Workshop (BIT), u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje příznaky poruchy hromadění.
Vyšetřovatelé předpokládají, že přidání praxe odstraňování nepořádku ve virtuální realitě do workshopu BIT sníží příznaky hromadění a úroveň nepořádku v průběhu času.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 55
- Buď pohlaví a všechny etnicko-rasové skupiny
- Fyzicky zdravý muž nebo netěhotná žena.
- Primární stav poruchy hromadění
- Ochotný a schopný porozumět a dokončit souhlas a studijní postupy
- anglicky mluvící
- Účastník by měl mít technologii pro hostování hovorů Zoom
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá historie bipolárních, psychotických poruch nebo poruch příjmu potravy, závislosti na látkách nebo jejich zneužívání v posledním roce.
- Klinicky s rizikem sebevraždy s Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Subscale Suicidal Ideation Subscale 4 nebo vyšší (tj. sebevražedný úmysl bez konkrétního plánu)
- Závažné zdravotní nebo neurologické stavy, které zvyšují riziko účasti nebo které by bránily splnění přidělených úkolů behaviorální praxe.
- Neschopnost nebo ochotu pustit studijní personál domů k domácímu hodnocení
- V současné době hrozí vysoké riziko vystěhování
- Hromadění zvířat nebo bída
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BITS + VR
Facilitovaná skupinová terapie s behaviorální praxí; 16 týdnů
|
Facilitovaná skupinová terapie pro poruchu hromadění s behaviorální praxí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti příznaku hromadění měřená uložením revidovaného inventáře (SI-R)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů po léčbě
|
Škála Saving Inventory-Revised (SI-R) je dotazník o 23 položkách se 3 faktorově analyticky definovanými dílčími škálami pro obtížnost vyřazování, nadměrný nepořádek a nutkavé akvizice. Celkové skóre (součet 23 položek) se pohybuje od 0 do 92. Celkové skóre vyšší než 41 ukazuje značné potíže s nepořádkem. Pro subškálu akvizice sečteme položky 2 (reverzní skóre), 9, 11, 14, 16, 18 a 21. Subškála se pohybuje od 0 do 28 a skóre vyšší než 13 ukazuje na potíže s nadměrným akvizicí. Pro obtížnost vyřazovací subškály sečteme položky 4 (obrácené skóre), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Subškála se pohybuje od 0 do 28 a skóre vyšší než 13 znamená potíže s vyřazením. Pro subškálu nepořádek sečteme položky 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Subškála se pohybuje od 0 do 36 a skóre vyšší než 15 značí potíže s nahromaděným nepořádkem. |
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v závažnosti úrovně nepořádku měřená stupnicí hodnocení nepořádku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů po léčbě
|
Stupnice CIR (Clutter Imaging Rating) se skládá ze tří sad fotografií místnosti, z nichž každá obsahuje devět fotografií s různou úrovní nepořádku.
Tato stupnice hodnotí míru nepořádku v ložnici, obývacím pokoji a kuchyni.
Pacienti byli požádáni, aby vybrali obrázek, „který nejpřesněji odráží množství nepořádku ve vašem pokoji“.
Skóre se pohybuje od 1 (nejméně přeplněné) do 9 (nejvíce přeplněné).
Průměrné složené skóre v rozmezí od 1 do 9 bylo vypočteno ve třech pokojích pro každého jednotlivce.
Hraniční skóre 4 nebo vyšší znamená významný nepořádek.
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 41899
- 1P30AG059307 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .