- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03828461
Лечение расстройства накопительства с помощью виртуальной реальности (HDVR)
Улучшение научно обоснованного лечения расстройства накопительства с помощью виртуальной реальности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 55 лет
- Любой пол и все этно-расовые группы
- Физически здоровый мужчина или небеременная женщина.
- Навязчивое расстройство, основное состояние
- Готовность и способность понимать и выполнять процедуры получения согласия и изучения
- англоговорящий
- Участник должен иметь технологию для проведения звонков Zoom.
Критерий исключения:
- Текущая или прошлая история биполярных, психотических расстройств или расстройств пищевого поведения, зависимости от психоактивных веществ или злоупотребления психоактивными веществами за последний год.
- Клинический риск самоубийства по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS) Подшкала суицидальных мыслей 4 или выше (т.е. суицидальное намерение без конкретного плана)
- Серьезные медицинские или неврологические заболевания, повышающие риск участия или препятствующие выполнению поставленных задач по поведенческой практике.
- Не может или не желает пускать исследовательский персонал домой для оценки на дому
- В настоящее время высок риск выселения
- Накопление животных или убожество
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БИТ + VR
Облегченная групповая терапия с поведенческой практикой; 16 недель
|
Облегченная групповая терапия расстройства накопительства с поведенческой практикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов накопительства, измеренное путем сохранения пересмотренной инвентаризации (SI-R)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 16 недель после лечения
|
Шкала сбережений пересмотренных запасов (SI-R) представляет собой опросник из 23 пунктов с 3 подшкалами, определенными с помощью факторного анализа, для оценки сложности выбрасывания, чрезмерного беспорядка и навязчивого приобретения. Общий балл (сумма 23 пунктов) варьируется от 0 до 92. Общий балл выше 41 указывает на значительные трудности с беспорядком. Для подшкалы приобретения мы суммируем пункты 2 (обратный балл), 9, 11, 14, 16, 18 и 21. Подшкала варьируется от 0 до 28, а балл выше 13 указывает на трудности с чрезмерным усвоением информации. Для подшкалы сложности отбрасывания суммируем пункты 4 (обратный балл), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Подшкала варьируется от 0 до 28, а балл выше 13 указывает на трудности с выбрасыванием. Для подшкалы «беспорядок» суммируем пункты 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Подшкала варьируется от 0 до 36, а балл выше 15 указывает на трудности с накопившимся беспорядком. |
Изменение от исходного уровня до 16 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня серьезности помех, измеренное с помощью шкалы оценки изображений помех
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 16 недель после лечения
|
Шкала оценки помех (CIR) состоит из трех наборов фотографий комнаты, каждый из которых содержит девять фотографий с разным уровнем беспорядка.
Эта шкала оценивает уровень беспорядка в спальне, гостиной и кухне.
Пациентам предлагалось выбрать картинку, «которая наиболее точно отражает беспорядок в вашей комнате».
Оценки варьируются от 1 (наименее загромождено) до 9 (наиболее загромождено).
Средний совокупный балл от 1 до 9 был рассчитан по трем комнатам для каждого человека.
Пороговый балл 4 или выше указывает на значительный беспорядок.
|
Изменение от исходного уровня до 16 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41899
- 1P30AG059307 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .