- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03828461
Behandlung von Hortungsstörungen mit virtueller Realität (HDVR)
Verbesserung der evidenzbasierten Behandlung von Hortungsstörungen durch virtuelle Realität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford Psychiatry Department
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 55
- Beide Geschlechter und alle ethnischen Gruppen
- Körperlich gesunder Mann oder nicht schwangere Frau.
- Grunderkrankung der Hortungsstörung
- Bereit und in der Lage, Einwilligungs- und Studienverfahren zu verstehen und abzuschließen
- Englisch sprechend
- Der Teilnehmer sollte über die Technologie verfügen, um Zoom-Anrufe zu hosten
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Geschichte von bipolaren, psychotischen oder Essstörungen, Drogenabhängigkeit oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr.
- Klinisch suizidgefährdet mit Suizidgedanken-Subskala der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) von 4 oder höher (d. h. Selbstmordabsicht ohne konkreten Plan)
- Schwerwiegende medizinische oder neurologische Erkrankungen, die das Teilnahmerisiko erhöhen oder die die Erfüllung der zugewiesenen Verhaltensübungsaufgaben verhindern würden.
- Unfähig oder nicht bereit, Studienpersonal zur häuslichen Beurteilung nach Hause zu lassen
- Derzeit hohes Räumungsrisiko
- Tierhorten oder Elend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BITS + VR
Moderierte Gruppentherapie mit Verhaltenspraxis; 16 Wochen
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Facilitierte Gruppentherapie bei Hortungsstörung mit Verhaltenspraxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schwere der Hortungssymptome, gemessen anhand der überarbeiteten Bestandsaufnahme (SI-R)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen nach der Behandlung
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Die Saving Inventory-Revised Scale (SI-R) ist ein 23-Punkte-Fragebogen mit 3 faktoranalytisch definierten Unterskalen für Schwierigkeiten beim Wegwerfen, übermäßige Unordnung und zwanghaftes Erwerben. Die Gesamtpunktzahl (Summe aus 23 Items) liegt zwischen 0 und 92. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 41 weist auf erhebliche Schwierigkeiten mit der Unordnung hin. Für die Erwerbssubskala summieren wir die Items 2 (umgekehrter Score), 9, 11, 14, 16, 18 und 21. Die Unterskala reicht von 0 bis 28 und ein Wert über 13 weist auf Schwierigkeiten mit übermäßigem Erwerb hin. Für die Subskala „Schwierigkeit beim Verwerfen“ summieren wir die Items 4 (umgekehrte Punktzahl), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Die Unterskala reicht von 0 bis 28 und ein Wert über 13 weist auf Schwierigkeiten beim Wegwerfen hin. Für die Clutter-Subskala summieren wir die Items 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Die Unterskala reicht von 0 bis 36 und ein Wert über 15 weist auf Schwierigkeiten mit der angesammelten Unordnung hin. |
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schwere des Clutter-Levels, gemessen anhand der Clutter Image Rating Scale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen nach der Behandlung
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Die Clutter Imaging Rating (CIR)-Skala besteht aus drei Sätzen von Fotos eines Raums, von denen jeder neun Fotos mit unterschiedlichem Grad an Unordnung enthält.
Diese Skala bewertet den Grad der Unordnung im Schlafzimmer, Wohnzimmer und in der Küche.
Die Patienten wurden gebeten, das Bild auszuwählen, „das die Unordnung in Ihrem Zimmer am genauesten widerspiegelt“.
Die Bewertungen reichen von 1 (am wenigsten überladen) bis 9 (am meisten überladen).
Für jede Person wurde für die drei Räume ein mittlerer Gesamtwert zwischen 1 und 9 berechnet.
Ein Cut-off-Score von 4 oder höher weist auf erhebliche Unordnung hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 41899
- 1P30AG059307 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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