Behandling av hamstringsstörningar med virtuell verklighet (HDVR)
8 mars 2024 uppdaterad av: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Förbättra evidensbaserad behandling av hamstringsstörning med virtuell verklighet
Den här studien undersöker om en förenklad kamratstödsgrupp som kallas Buried in Treasures (BIT) och en virtuell verklighetsutredningsmetod kan hjälpa individer med problem med röran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med problem med röran deltar i Buried in Treasures Workshop (BIT) som har visat sig förbättra symtomen på hamstringsstörningar.
Utredarna antar att om du lägger till övningar i virtuell verklighet i BIT-workshopen kommer det att minska hamstringssymtom och nivån av röran över tiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 55
- Antingen kön och alla etno-rasgrupper
- Fysiskt frisk man eller icke-gravid kvinna.
- Hamstringsstörning primärt tillstånd
- Vill och kan förstå och slutföra samtyckes- och studieprocedurer
- engelsktalande
- Deltagaren bör ha tekniken för att vara värd för Zoom-samtal
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller tidigare historia av bipolära, psykotiska eller ätstörningar, drogberoende eller missbruk under det senaste året.
- Kliniskt risk för självmord med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subskala på 4 eller högre (dvs. självmordsuppsåt utan specifik plan)
- Större medicinska eller neurologiska tillstånd som ökar risken för deltagande eller som skulle förhindra att tilldelade beteendeövningsuppgifter utförs.
- Kan eller vill inte låta studiepersonal komma in i hemmet för hembedömning
- För närvarande löper stor risk för vräkning
- Djurhamstring eller elände
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BITS + VR
Underlättad gruppterapi med beteendepraktik; 16 veckor
|
Underlättad gruppterapi för hamstringsstörning med beteendepraktik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i allvarlighetsgrad av hamstringssymtom mätt genom att spara inventering-reviderad (SI-R)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckor efter behandling
|
Skalan Saving Inventory-Revised (SI-R) är ett frågeformulär med 23 punkter med 3 faktoranalytiskt definierade delskalor för svårigheter att kassera, överdrivet rörigt och tvångsmässigt förvärv. Den totala poängen (summan av 23 objekt) varierar från 0 till 92. Totalpoäng högre än 41 visar betydande svårigheter med röran. För förvärvsunderskalan summerar vi objekt 2 (omvänd poäng), 9, 11, 14, 16, 18 och 21. Underskalan sträcker sig från 0 till 28 och poäng högre än 13 indikerar svårighet med överdrivet förvärv. För svårigheten att förkasta subskalan summerar vi objekt 4 (omvänd poäng), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Subskalan sträcker sig från 0 till 28 och poäng högre än 13 indikerar svårigheter med att kasta bort. För skräpunderskalan summerar vi objekten 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Underskalan sträcker sig från 0 till 36 och poäng högre än 15 indikerar svårigheter med ackumulerad röran. |
Ändra från baslinjen till 16 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av svårighetsgraden av eländenivån mätt med clutter Image Rating Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckor efter behandling
|
Clutter Imaging Rating (CIR) Scale består av tre uppsättningar fotografier av ett rum, som var och en innehåller nio foton med olika nivåer av röran.
Denna skala bedömer röran nivåerna i sovrummet, vardagsrummet och köket.
Patienterna ombads välja den bild "som mest exakt återspeglar mängden röran i ditt rum".
Poängen varierar från 1 (minst rörigt) till 9 (mest rörigt).
En genomsnittlig sammansatt poäng från 1 till 9 beräknades över de tre rummen för varje individ.
En cut-off poäng på 4 eller högre indikerar betydande röran.
|
Ändra från baslinjen till 16 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Första postat (Faktisk)
4 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 41899
- 1P30AG059307 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .