- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03828461
Tratamento do transtorno de acumulação com realidade virtual (HDVR)
Aprimorando o Tratamento Baseado em Evidências do Transtorno de Acumulação com Realidade Virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Psychiatry Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 55
- Qualquer gênero e todos os grupos étnico-raciais
- Homem fisicamente saudável ou mulher não grávida.
- Transtorno de Acumulação Condição primária
- Disposto e capaz de entender e concluir os procedimentos de consentimento e estudo
- falando inglês
- O participante deve ter a tecnologia para hospedar chamadas de Zoom
Critério de exclusão:
- História atual ou passada de transtornos bipolares, psicóticos ou alimentares, dependência de substâncias ou abuso de substâncias no último ano.
- Clinicamente em risco de suicídio com a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) Subescala de Ideação Suicida de 4 ou superior (i.e. intenção suicida sem plano específico)
- Principais condições médicas ou neurológicas que aumentam o risco de participação ou que impediriam a conclusão das tarefas de prática comportamental atribuídas.
- Incapaz ou relutante em permitir que a equipe do estudo entre em casa para avaliação domiciliar
- Atualmente em alto risco de despejo
- Acumulação de animais ou miséria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BITS + RV
Terapia de grupo facilitada com prática comportamental; 16 semanas
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Terapia de grupo facilitada para transtorno de acumulação com prática comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade do sintoma de acumulação medida pelo salvamento do inventário revisado (SI-R)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas após o tratamento
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A escala Saving Inventory-Revised (SI-R) é um questionário de 23 itens com 3 subescalas definidas analiticamente por fatores para dificuldade de descarte, desordem excessiva e aquisição compulsiva. A pontuação total (soma de 23 itens) varia de 0 a 92. A pontuação total superior a 41 mostra dificuldade significativa com a desordem. Para a subescala aquisição somamos os itens 2 (pontuação reversa), 9, 11, 14, 16, 18 e 21. A subescala varia de 0 a 28 e pontuação maior que 13 indica dificuldade com aquisição excessiva. Para a subescala dificuldade de descarte somamos os itens 4 (pontuação reversa), 6, 7, 13, 17, 19, 23. A subescala varia de 0 a 28 e pontuação maior que 13 indica dificuldade de descarte. Para a subescala desordem somamos os itens 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. A subescala varia de 0 a 36 e pontuação maior que 15 indica dificuldade com a desordem acumulada. |
Mudança desde o início até 16 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade do nível de desordem medida pela escala de classificação de imagens de desordem
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas após o tratamento
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A escala Clutter Imaging Rating (CIR) consiste em três conjuntos de fotografias de uma sala, cada um contendo nove fotos com níveis variados de desordem.
Esta escala avalia os níveis de desordem no quarto, sala e cozinha.
Os pacientes foram solicitados a selecionar a imagem “que reflete com mais precisão a quantidade de bagunça em seu quarto”.
As pontuações variam de 1 (menos confuso) a 9 (mais confuso).
Uma pontuação composta média variando de 1 a 9 foi calculada nas três salas para cada indivíduo.
Uma pontuação de corte de 4 ou superior indica desordem significativa.
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Mudança desde o início até 16 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41899
- 1P30AG059307 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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