- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03828461
Tratamiento del trastorno de acumulación con realidad virtual (HDVR)
Mejora del tratamiento basado en la evidencia del trastorno de acumulación con realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Psychiatry Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 55 años
- Cualquier género y todos los grupos étnico-raciales
- Hombre físicamente sano o mujer no embarazada.
- Trastorno de acaparamiento condición primaria
- Dispuesto y capaz de comprender y completar los procedimientos de consentimiento y estudio
- Habla ingles
- El participante debe tener la tecnología para realizar llamadas de Zoom
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o pasados de trastornos bipolares, psicóticos o alimentarios, dependencia de sustancias o abuso de sustancias en el último año.
- Clínicamente en riesgo de suicidio con la Subescala de Ideación Suicida de la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) de 4 o más (es decir, intención suicida sin plan específico)
- Condiciones médicas o neurológicas importantes que aumentan el riesgo de participación o que impedirían completar las tareas de práctica conductual asignadas.
- No puede o no quiere permitir que el personal del estudio entre en casa para una evaluación del hogar
- Actualmente en alto riesgo de desalojo
- Acaparamiento de animales o miseria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BITS + RV
Terapia grupal facilitada con práctica conductual; 16 semanas
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Terapia grupal facilitada para el trastorno de acumulación con práctica conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas de acaparamiento medido mediante el ahorro de inventario revisado (SI-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 16 semanas después del tratamiento
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La escala Saving Inventory-Revised (SI-R) es un cuestionario de 23 ítems con 3 subescalas definidas analíticamente por factores para dificultad para descartar, desorden excesivo y adquisición compulsiva. La puntuación total (suma de 23 ítems) oscila entre 0 y 92. Una puntuación total superior a 41 muestra una dificultad significativa con el desorden. Para la subescala de adquisición sumamos los ítems 2 (puntuación inversa), 9, 11, 14, 16, 18 y 21. La subescala varía de 0 a 28 y una puntuación superior a 13 indica dificultad con la adquisición excesiva. Para la dificultad para descartar la subescala sumamos los ítems 4 (puntuación inversa), 6, 7, 13, 17, 19, 23. La subescala va de 0 a 28 y una puntuación mayor a 13 indica dificultad para descartar. Para la subescala de desorden sumamos los elementos 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. La subescala varía de 0 a 36 y una puntuación superior a 15 indica dificultad con el desorden acumulado. |
Cambio desde el inicio hasta 16 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad del nivel de desorden medido por la escala de clasificación de imágenes de desorden
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 16 semanas después del tratamiento
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La escala Clutter Imaging Rating (CIR) consta de tres conjuntos de fotografías de una habitación, cada uno de los cuales contiene nueve fotografías con distintos niveles de desorden.
Esta escala evalúa los niveles de desorden en el dormitorio, el salón y la cocina.
Se pidió a los pacientes que seleccionaran la imagen "que refleje con mayor precisión la cantidad de desorden en su habitación".
Las puntuaciones varían de 1 (menos desordenado) a 9 (más desordenado).
Se calculó una puntuación compuesta media que oscilaba entre 1 y 9 en las tres salas para cada individuo.
Una puntuación de corte de 4 o más indica un desorden significativo.
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Cambio desde el inicio hasta 16 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41899
- 1P30AG059307 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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