- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03828461
Hamsterstoornisbehandeling met virtual reality (HDVR)
Evidence-based behandeling van hamstergedrag verbeteren met virtual reality
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 55
- Ofwel geslacht en alle etnisch-raciale groepen
- Fysiek gezonde man of niet-zwangere vrouw.
- Hamsterstoornis primaire aandoening
- Bereid en in staat om toestemmings- en studieprocedures te begrijpen en te voltooien
- Engels sprekende
- Deelnemer moet over de technologie beschikken om Zoom-oproepen te hosten
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere geschiedenis van bipolaire, psychotische of eetstoornissen, middelenafhankelijkheid of middelenmisbruik in het afgelopen jaar.
- Klinisch risico op zelfmoord met Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale van 4 of hoger (d.w.z. suïcidale intentie zonder specifiek plan)
- Ernstige medische of neurologische aandoeningen die het risico op deelname vergroten of die het voltooien van de toegewezen gedragsoefentaken verhinderen.
- Kan of wil studiepersoneel niet thuis laten voor thuisbeoordeling
- Loopt momenteel een hoog risico op uitzetting
- Dieren hamsteren of ellende
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BITS + VR
Gefaciliteerde groepstherapie met gedragsoefening; 16 weken
|
Gefaciliteerde groepstherapie voor hamstergedrag met gedragsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van de hamstersymptomen zoals gemeten door het opslaan van inventaris-herzien (SI-R)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken na de behandeling
|
De Saving Inventory-Revised Scale (SI-R) is een vragenlijst met 23 items en 3 door factoren analytisch gedefinieerde subschalen voor problemen met weggooien, overmatige rommel en dwangmatige verwerving. De totaalscore (som van 23 items) varieert van 0 tot 92. Een totale score hoger dan 41 duidt op aanzienlijke problemen met rommel. Voor de acquisitie-subschaal tellen we de items 2 (omgekeerde score), 9, 11, 14, 16, 18 en 21 op. De subschaal varieert van 0 tot 28 en een score groter dan 13 duidt op problemen met overmatige acquisitie. Voor de moeilijkheid om de subschaal weg te gooien, tellen we de items 4 (omgekeerde score), 6, 7, 13, 17, 19, 23 op. De subschaal loopt van 0 tot 28 en een score groter dan 13 duidt op moeite met het weggooien. Voor de rommel-subschaal tellen we de items 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 op. De subschaal loopt van 0 tot 36 en een score hoger dan 15 geeft aan dat u moeite heeft met opgehoopte rommel. |
Verandering van baseline naar 16 weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van het rommelniveau, gemeten aan de hand van de rommelbeeldbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken na de behandeling
|
Clutter Imaging Rating (CIR) Scale bestaat uit drie sets foto's van een kamer, elk met negen foto's met verschillende niveaus van rommel.
Deze schaal beoordeelt de hoeveelheid rommel in de slaapkamer, woonkamer en keuken.
Patiënten werd gevraagd de afbeelding te selecteren "die het meest nauwkeurig de hoeveelheid rommel in uw kamer weergeeft".
Scores variëren van 1 (minst rommelig) tot 9 (meest rommelig).
Voor elk individu werd voor de drie kamers een gemiddelde samengestelde score berekend, variërend van 1 tot 9.
Een grensscore van 4 of hoger duidt op aanzienlijke rommel.
|
Verandering van baseline naar 16 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 41899
- 1P30AG059307 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .