- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03828461
Trattamento del disturbo dell'accumulo con la realtà virtuale (HDVR)
Miglioramento del trattamento basato sull'evidenza del disturbo da accumulo con la realtà virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 55 anni
- O genere e tutti i gruppi etno-razziali
- Maschio fisicamente sano o femmina non gravida.
- Condizione primaria del Disturbo da Accumulo
- Disponibilità e capacità di comprendere e completare le procedure di consenso e studio
- parlando inglese
- Il partecipante deve disporre della tecnologia per ospitare chiamate Zoom
Criteri di esclusione:
- Storia attuale o passata di disturbi bipolari, psicotici o alimentari, dipendenza da sostanze o abuso di sostanze nell'ultimo anno.
- Clinicamente a rischio di suicidio con la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale di 4 o superiore (es. intento suicida senza un piano specifico)
- Principali condizioni mediche o neurologiche che aumentano il rischio di partecipazione o che impedirebbero il completamento dei compiti di pratica comportamentale assegnati.
- Incapace o riluttante a consentire al personale dello studio di entrare a casa per la valutazione domiciliare
- Attualmente ad alto rischio di sfratto
- Accumulo di animali o squallore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BIT + VR
Terapia di gruppo facilitata con pratica comportamentale; 16 settimane
|
Terapia di gruppo facilitata per il disturbo da accumulo con la pratica comportamentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della gravità dei sintomi di accumulo misurata dal risparmio delle scorte revisionato (SI-R)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 16 settimane dopo il trattamento
|
La scala Saving Inventory-Revised (SI-R) è un questionario di 23 item con 3 sottoscale definite analiticamente per difficoltà di scarto, disordine eccessivo e acquisizione compulsiva. Il punteggio totale (somma di 23 item) varia da 0 a 92. Il punteggio totale superiore a 41 mostra una significativa difficoltà con il disordine. Per la sottoscala di acquisizione sommiamo gli item 2 (punteggio inverso), 9, 11, 14, 16, 18 e 21. La sottoscala varia da 0 a 28 e un punteggio superiore a 13 indica difficoltà con un'acquisizione eccessiva. Per la sottoscala della difficoltà di scarto sommiamo gli item 4 (punteggio inverso), 6, 7, 13, 17, 19, 23. La sottoscala va da 0 a 28 e un punteggio superiore a 13 indica difficoltà nello scartare. Per la sottoscala del disordine sommiamo gli item 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. La sottoscala varia da 0 a 36 e un punteggio superiore a 15 indica difficoltà con il disordine accumulato. |
Variazione dal basale a 16 settimane dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della gravità del livello di disordine misurato dalla scala di valutazione delle immagini di disordine
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 16 settimane dopo il trattamento
|
La scala Clutter Imaging Rating (CIR) è composta da tre serie di fotografie di una stanza, ciascuna contenente nove foto con diversi livelli di disordine.
Questa scala valuta il livello di disordine in camera da letto, soggiorno e cucina.
Ai pazienti è stato chiesto di selezionare l'immagine "che riflette più accuratamente la quantità di disordine nella stanza".
I punteggi vanno da 1 (meno disordinato) a 9 (più disordinato).
Per ciascun individuo è stato calcolato un punteggio medio composito compreso tra 1 e 9 nelle tre stanze.
Un punteggio limite pari o superiore a 4 indica un disordine significativo.
|
Variazione dal basale a 16 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41899
- 1P30AG059307 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .