Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av hamstringsforstyrrelser med virtuell virkelighet (HDVR)

8. mars 2024 oppdatert av: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Forbedring av evidensbasert behandling av hamstringsforstyrrelser med virtuell virkelighet

Denne studien undersøker om en tilrettelagt peer-støttegruppe kalt Buried in Treasures (BIT) og en virtuell virkelighet-decluttering-praksis kan hjelpe enkeltpersoner med rotutfordringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med rotutfordringer deltar i Buried in Treasures Workshop (BIT) som har vist seg å forbedre symptomene på hamstringsforstyrrelser. Etterforskerne antar at det å legge til praksis for rydning av virtuell virkelighet til BIT-verkstedet vil redusere hamstringssymptomer og rotnivå over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Psychiatry Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 55
  2. Enten kjønn og alle etno-rasegrupper
  3. Fysisk sunn mann eller ikke-gravid kvinne.
  4. Hoarding Disorder primærtilstand
  5. Villig og i stand til å forstå og fullføre samtykke- og studieprosedyrer
  6. engelsktalende
  7. Deltakeren bør ha teknologien til å være vert for Zoom-samtaler

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller tidligere historie med bipolare, psykotiske eller spiseforstyrrelser, rusavhengighet eller rusmisbruk det siste året.
  2. Klinisk risiko for selvmord med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale på 4 eller høyere (dvs. selvmordshensikt uten spesifikk plan)
  3. Større medisinske eller nevrologiske tilstander som øker risikoen for deltakelse eller som vil forhindre å fullføre tildelte atferdspraksisoppgaver.
  4. Kan ikke eller vil ikke la studiepersonell komme inn i hjemmet for hjemmevurdering
  5. For tiden i høy risiko for utkastelse
  6. Dyrehamstring eller elendighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BITS + VR
Tilrettelagt gruppeterapi med atferdspraksis; 16 uker
Atferdsmessig: Tilrettelagt gruppeterapi med atferdspraksis; 16 uker
Tilrettelagt gruppeterapi for hamstringsforstyrrelse med atferdspraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av hamstringssymptomer målt ved å lagre beholdning-revidert (SI-R)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 16 uker etter behandling

Saving Inventory-Revised scale (SI-R) er et 23-elements spørreskjema med 3 faktoranalytisk definerte underskalaer for vanskeligheter med å forkaste, overdreven rot og tvangsmessig tilegnelse.

Den totale poengsummen (sum av 23 elementer) varierer fra 0 til 92. Totalscore høyere enn 41 viser betydelige problemer med rot.

For anskaffelsesunderskalaen summerer vi elementene 2 (omvendt poengsum), 9, 11, 14, 16, 18 og 21. Underskalaen varierer fra 0 til 28 og poengsum over 13 indikerer vanskeligheter med overdreven tilegnelse.

For vanskelighetene med å forkaste subskalaen summerer vi elementene 4 (omvendt poengsum), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Underskalaen varierer fra 0 til 28 og poengsum over 13 indikerer vanskeligheter med å forkaste.

For rot-underskalaen summerer vi elementene 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Underskalaen varierer fra 0 til 36 og poengsum over 15 indikerer problemer med akkumulert rot.
Bytt fra baseline til 16 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av støynivået målt med Clutter Image Rating Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til 16 uker etter behandling
Clutter Imaging Rating (CIR) Scale består av tre sett med fotografier av et rom, som hver inneholder ni bilder med varierende grad av rot. Denne skalaen vurderer rotnivået på soverommet, stuen og kjøkkenet. Pasientene ble bedt om å velge bildet "som mest nøyaktig gjenspeiler mengden rot i rommet ditt". Poengsummen varierer fra 1 (minst rotete) til 9 (mest rotete). En gjennomsnittlig sammensatt poengsum fra 1 til 9 ble beregnet på tvers av de tre rommene for hvert individ. En cut-off score på 4 eller høyere indikerer betydelig rot.
Bytt fra baseline til 16 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41899
  • 1P30AG059307 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere