- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03828461
Leczenie zaburzeń gromadzenia się za pomocą wirtualnej rzeczywistości (HDVR)
Poprawa opartego na dowodach leczenia zaburzenia gromadzenia się dzięki wirtualnej rzeczywistości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 55 lat
- Albo płeć i wszystkie grupy etniczno-rasowe
- Fizycznie zdrowy mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży.
- Podstawowy stan zaburzenia gromadzenia
- Chętny i zdolny do zrozumienia i wypełnienia procedur zgody i badania
- mówiący po angielsku
- Uczestnik powinien dysponować technologią umożliwiającą prowadzenie rozmów Zoom
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta historia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych lub zaburzeń odżywiania, uzależnienia od substancji lub nadużywania substancji w ciągu ostatniego roku.
- Klinicznie zagrożeni samobójstwem z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Podskala myśli samobójczych wynosząca 4 lub więcej (tj. zamiary samobójcze bez konkretnego planu)
- Poważne schorzenia medyczne lub neurologiczne, które zwiększają ryzyko uczestnictwa lub uniemożliwiają wykonanie przypisanych ćwiczeń behawioralnych.
- Nie mogą lub nie chcą wpuścić personelu badawczego do domu w celu przeprowadzenia oceny domowej
- Obecnie bardzo zagrożony eksmisją
- Gromadzenie zwierząt lub nędza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BITS + VR
Ułatwiona terapia grupowa z praktyką behawioralną; 16 tygodni
|
Ułatwiona terapia grupowa dla zaburzenia zbieractwa z praktyką behawioralną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w nasileniu objawów gromadzenia mierzona metodą poprawionego oszczędzania zapasów (SI-R)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni po leczeniu
|
Skala Saving Inventory-Revised Scale (SI-R) to 23-elementowy kwestionariusz z 3-czynnikowymi, analitycznie zdefiniowanymi podskalami dotyczącymi trudności w wyrzucaniu, nadmiernego bałaganu i kompulsywnego nabywania. Całkowity wynik (suma 23 pozycji) mieści się w przedziale od 0 do 92. Całkowity wynik wyższy niż 41 wskazuje na znaczne trudności z bałaganem. Dla podskali akwizycji sumujemy pozycje 2 (odwrotny wynik), 9, 11, 14, 16, 18 i 21. Podskala mieści się w zakresie od 0 do 28, a wynik większy niż 13 wskazuje na trudności z nadmiernym przyswajaniem. Dla podskali trudności w odrzuceniu sumujemy pozycje 4 (odwrotny wynik), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Podskala mieści się w zakresie od 0 do 28, a wynik większy niż 13 wskazuje na trudności z odrzucaniem. Dla podskali bałaganu sumujemy pozycje 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Podskala mieści się w zakresie od 0 do 36, a wynik większy niż 15 wskazuje na trudności z nagromadzonym bałaganem. |
Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia poziomu bałaganu mierzona za pomocą skali oceny obrazu bałaganu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni po leczeniu
|
Skala oceny bałaganu (CIR) składa się z trzech zestawów zdjęć pokoju, każdy zawierający dziewięć zdjęć o różnym poziomie bałaganu.
Skala ta ocenia poziom bałaganu w sypialni, salonie i kuchni.
Pacjenci zostali poproszeni o wybranie zdjęcia, które „najdokładniej odzwierciedla stopień bałaganu w Twoim pokoju”.
Wyniki w zakresie od 1 (najmniej zagracony) do 9 (najbardziej zagracony).
Dla każdej osoby obliczono średni wynik złożony w zakresie od 1 do 9 dla trzech pokoi.
Wynik graniczny wynoszący 4 lub więcej wskazuje na znaczny bałagan.
|
Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41899
- 1P30AG059307 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gromadzenia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia