- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03828461
Felhalmozó zavar kezelése virtuális valósággal (HDVR)
A felhalmozási zavar bizonyítékokon alapuló kezelésének javítása virtuális valósággal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év feletti életkor
- Akár nem, akár minden etno-faji csoport
- Fizikailag egészséges férfi vagy nem terhes nőstény.
- Felhalmozási zavar elsődleges állapota
- Hajlandó és képes megérteni és végrehajtani a beleegyezési és tanulmányi eljárásokat
- Angol nyelvű
- A résztvevőnek rendelkeznie kell a Zoom-hívások fogadásához szükséges technológiával
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris, pszichotikus vagy étkezési zavarok, szerfüggőség vagy kábítószer-használat jelenlegi vagy múltbeli története az elmúlt évben.
- Klinikailag ki van téve az öngyilkosság kockázatának, a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) öngyilkossági gondolatok alskálája 4-es vagy magasabb (pl. öngyilkossági szándék konkrét terv nélkül)
- Súlyos egészségügyi vagy neurológiai állapotok, amelyek növelik a részvétel kockázatát, vagy amelyek megakadályozzák a kijelölt viselkedési gyakorlati feladatok elvégzését.
- Nem tudja vagy nem akarja beengedni a tanulmányozó személyzetet otthoni értékelés céljából
- Jelenleg nagy a kilakoltatás veszélye
- Állatok felhalmozása vagy nyomorúság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BITS + VR
Facilitált csoportterápia viselkedési gyakorlattal; 16 hét
|
Facilitált csoportterápia a felhalmozási zavarhoz viselkedési gyakorlattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a felhalmozási tünetek súlyosságában a készlet-felülvizsgálással (SI-R) mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 16 hétre
|
A Saving Inventory-Revised skála (SI-R) egy 23 tételből álló kérdőív, amely 3 faktoranalitikusan meghatározott alskálát tartalmaz az eldobási nehézségekre, a túlzott rendetlenségre és a kényszeres beszerzésre. Az összpontszám (23 tétel összege) 0 és 92 között van. A 41-nél magasabb összpontszám jelentős nehézséget jelent a rendetlenséggel kapcsolatban. Az elsajátítási alskálához a 2-es (fordított pontszám), a 9-es, 11-es, 14-es, 16-os, 18-as és 21-es tételeket összegezzük. Az alskála 0-tól 28-ig terjed, és a 13-nál nagyobb pontszám a túlzott elsajátítás nehézségeit jelzi. Az eldobási nehézségi alskálához a 4-es (fordított pontszám), 6, 7, 13, 17, 19, 23 tételeket összegezzük. Az alskála 0-tól 28-ig terjed, és a 13-nál nagyobb pontszám az eldobás nehézségét jelzi. A rendetlenség alskálához az 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 tételeket összegezzük. Az alskála 0-tól 36-ig terjed, és a 15-nél nagyobb pontszám a felgyülemlett rendetlenség nehézségeit jelzi. |
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 16 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendetlenség súlyosságának változása a rendetlenség képbesorolási skálájával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 16 hétre
|
A Clutter Imaging Rating (CIR) skála egy szobáról készült három fényképsorozatból áll, amelyek mindegyike kilenc fényképet tartalmaz, különböző szintű zűrzavarral.
Ez a skála a hálószoba, a nappali és a konyha rendetlenségét méri fel.
A betegeket arra kérték, hogy válasszák ki azt a képet, „amely a legpontosabban tükrözi a rendetlenség mértékét a szobájában”.
A pontszámok 1-től (legkevésbé zsúfolt) és 9-ig (legrendetlenebb) terjednek.
Egyénenként 1-től 9-ig terjedő átlagos összetett pontszámot számítottak ki a három szobában.
A 4-es vagy magasabb határérték jelentős rendetlenséget jelez.
|
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 16 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41899
- 1P30AG059307 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .