- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03828461
Hoarding Disorder Behandling med Virtual Reality (HDVR)
Forbedring af evidensbaseret behandling af hamstringsforstyrrelser med Virtual Reality
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 55
- Enten køn og alle etno-racegrupper
- Fysisk sund mand eller ikke-gravid hun.
- Hoarding Disorder primær tilstand
- Villig og i stand til at forstå og fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
- engelsktalende
- Deltageren skal have teknologien til at være vært for Zoom-opkald
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere historie med bipolar, psykotiske eller spiseforstyrrelser, stofafhængighed eller stofmisbrug inden for det sidste år.
- Klinisk risiko for selvmord med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale på 4 eller højere (dvs. selvmordshensigt uden specifik plan)
- Større medicinske eller neurologiske tilstande, der øger risikoen for deltagelse, eller som ville forhindre udførelse af tildelte adfærdspraksisopgaver.
- Ude af stand eller vilje til at lade studiepersonale komme ind i hjemmet til hjemmevurdering
- I øjeblikket i høj risiko for udsættelse
- Dyrehamstring eller elendighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BITS + VR
Faciliteret gruppeterapi med adfærdspraksis; 16 uger
|
Faciliteret gruppeterapi for hamstringsforstyrrelse med adfærdspraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af hamstringssymptomer målt ved at gemme beholdningsrevideret (SI-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger efter behandling
|
Saving Inventory-Revised scale (SI-R) er et spørgeskema med 23 punkter med 3 faktoranalytisk definerede underskalaer for kasseringsbesvær, overdreven rod og kompulsiv tilegnelse. Den samlede score (sum af 23 genstande) varierer fra 0 til 92. Samlet score højere end 41 viser betydelige problemer med rod. For erhvervelsesunderskalaen summerer vi punkterne 2 (omvendt score), 9, 11, 14, 16, 18 og 21. Underskalaen spænder fra 0 til 28 og score større end 13 indikerer vanskeligheder med overdreven tilegnelse. For vanskeligheden ved at kassere underskalaen summerer vi punkter 4 (omvendt score), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Underskalaen spænder fra 0 til 28, og score større end 13 indikerer vanskeligheder med at kassere. For rod-underskalaen summerer vi punkterne 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Underskalaen går fra 0 til 36, og en score på mere end 15 indikerer vanskeligheder med akkumuleret rod. |
Skift fra baseline til 16 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af clutter-niveau som målt ved clutter-billedvurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger efter behandling
|
Clutter Imaging Rating (CIR) Scale består af tre sæt fotografier af et rum, der hver indeholder ni fotos med varierende niveauer af rod.
Denne skala vurderer rodniveauerne i soveværelset, stuen og køkkenet.
Patienterne blev bedt om at vælge det billede, "der mest præcist afspejler mængden af rod i dit værelse".
Score på rækker fra 1 (mindst rodet) til 9 (mest rodet).
En gennemsnitlig sammensat score fra 1 til 9 blev beregnet på tværs af de tre rum for hvert individ.
En cut-off score på 4 eller højere indikerer betydelig rod.
|
Skift fra baseline til 16 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 41899
- 1P30AG059307 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .