- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03828461
Traitement du trouble de la thésaurisation avec la réalité virtuelle (HDVR)
Améliorer le traitement fondé sur des preuves du trouble de la thésaurisation grâce à la réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Psychiatry Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 55 ans
- Soit le sexe et tous les groupes ethno-raciaux
- Homme ou femme non enceinte en bonne santé physique.
- Affection primaire du trouble de la thésaurisation
- Volonté et capable de comprendre et de compléter les procédures de consentement et d'étude
- anglophone
- Le participant doit disposer de la technologie pour héberger des appels Zoom
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels ou passés de troubles bipolaires, psychotiques ou alimentaires, de dépendance à une substance ou de toxicomanie au cours de la dernière année.
- Cliniquement à risque de suicide avec la sous-échelle d'idées suicidaires de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) de 4 ou plus (c.-à-d. intention suicidaire sans plan précis)
- Conditions médicales ou neurologiques majeures qui augmentent le risque de participation ou qui empêcheraient de terminer les tâches de pratique comportementale assignées.
- Ne peut pas ou ne veut pas permettre au personnel de l'étude d'entrer à la maison pour une évaluation à domicile
- Actuellement à haut risque d'expulsion
- Stockage d'animaux ou misère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BITS + RV
Thérapie de groupe facilitée avec pratique comportementale; 16 semaines
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Thérapie de groupe facilitée pour le trouble de la thésaurisation avec pratique comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité des symptômes de thésaurisation telle que mesurée par l'inventaire de sauvegarde révisé (SI-R)
Délai: Changement entre le début et 16 semaines après le traitement
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L'échelle révisée de l'inventaire d'épargne (SI-R) est un questionnaire de 23 éléments avec 3 sous-échelles définies analytiquement par facteurs pour la difficulté à se débarrasser, l'encombrement excessif et l'acquisition compulsive. Le score total (somme de 23 items) va de 0 à 92. Un score total supérieur à 41 montre une difficulté significative avec le désordre. Pour la sous-échelle d'acquisition, nous additionnons les éléments 2 (score inversé), 9, 11, 14, 16, 18 et 21. La sous-échelle va de 0 à 28 et un score supérieur à 13 indique une difficulté d'acquisition excessive. Pour la sous-échelle de difficulté à éliminer, nous additionnons les éléments 4 (score inversé), 6, 7, 13, 17, 19, 23. La sous-échelle va de 0 à 28 et un score supérieur à 13 indique une difficulté à se débarrasser. Pour la sous-échelle du fouillis, nous additionnons les éléments 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. La sous-échelle va de 0 à 36 et un score supérieur à 15 indique une difficulté avec l'encombrement accumulé. |
Changement entre le début et 16 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité du niveau de désordre tel que mesuré par l'échelle d'évaluation des images de désordre
Délai: Changement entre le début et 16 semaines après le traitement
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L'échelle CIR (Clutter Imaging Rating) se compose de trois séries de photographies d'une pièce, chacune contenant neuf photos avec différents niveaux d'encombrement.
Cette échelle évalue le niveau d'encombrement dans la chambre, le salon et la cuisine.
Les patients ont été invités à sélectionner l'image « qui reflète le plus fidèlement l'encombrement dans leur chambre ».
Les scores vont de 1 (le moins encombré) à 9 (le plus encombré).
Un score composite moyen allant de 1 à 9 a été calculé dans les trois salles pour chaque individu.
Un score seuil de 4 ou plus indique un encombrement important.
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Changement entre le début et 16 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41899
- 1P30AG059307 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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