- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03828461
Haittailuhäiriön hoito virtuaalitodellisuudella (HDVR)
Haarastumishäiriön näyttöön perustuvan hoidon tehostaminen virtuaalitodellisuudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Psychiatry Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 55 vuotta
- Joko sukupuoli ja kaikki etno-roturyhmät
- Fyysisesti terve mies tai ei-raskaana oleva nainen.
- Keräilyhäiriö ensisijainen tila
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja suorittamaan suostumus- ja opiskelumenettelyt
- englantia puhuva
- Osallistujalla tulee olla tekniikka Zoom-puheluiden isännöintiin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen tai syömishäiriö, päihderiippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana.
- Kliinisesti itsemurhariski, Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) itsemurha-ajatusten alaasteikko 4 tai korkeampi (ts. itsemurhaaiko ilman erityistä suunnitelmaa)
- Merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka lisäävät osallistumisriskiä tai jotka estävät määrättyjen käyttäytymisharjoitustehtävien suorittamisen.
- Ei pysty tai halua päästää tutkimushenkilökuntaa kotiin kotiarviointia varten
- Tällä hetkellä suuressa häätöriskissä
- Eläinten hamstraus tai köyhyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BITS + VR
Helpotettu ryhmäterapia käyttäytymisharjoittelulla; 16 viikkoa
|
Helpotettu ryhmäterapia hamstraushäiriöön käyttäytymisharjoittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hamstrausoireiden vakavuudessa mitattuna varaston säästämisellä tarkistettuna (SI-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon hoidon jälkeen
|
Saving Inventory-Revised asteikko (SI-R) on 23 kohdan kyselylomake, jossa on kolme tekijä-analyyttisesti määriteltyä ala-asteikkoa hylkäämisvaikeudelle, liialliselle sotkulle ja pakko-osuudelle. Kokonaispistemäärä (23 kohteen summa) vaihtelee välillä 0-92. Yli 41:n kokonaispistemäärä osoittaa merkittäviä vaikeuksia sotkussa. Hankinta-ala-asteikolla summaamme kohdat 2 (käänteinen pistemäärä), 9, 11, 14, 16, 18 ja 21. Alaskaala vaihtelee välillä 0 - 28 ja yli 13 pisteet osoittavat vaikeuksia liiallisessa hankinnassa. Ala-asteikkojen hylkäämisen vaikeudesta lasketaan yhteen kohdat 4 (käänteinen pistemäärä), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Alaskaala vaihtelee välillä 0-28 ja yli 13 pisteet osoittavat vaikeuksia heittää pois. Sotkua-ala-asteikolla summaamme kohteet 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Alaskaala vaihtelee välillä 0–36, ja yli 15 pisteet osoittavat vaikeuksia kertyneen sotkun kanssa. |
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epäjärjestyksen vakavuuden tasossa sotkun kuvan luokitusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon hoidon jälkeen
|
Clutter Imaging Rating (CIR) -asteikko koostuu kolmesta valokuvasarjasta huoneesta, joista jokaisessa on yhdeksän valokuvaa, joissa on eri tasoisia sotkua.
Tämä asteikko arvioi makuuhuoneen, olohuoneen ja keittiön epäjärjestystä.
Potilaita pyydettiin valitsemaan kuva, "joka parhaiten heijastaa huoneesi sotkua".
Pisteet vaihtelevat 1:stä (vähiten sekainen) 9:ään (sekaisin).
Keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä, joka vaihtelee 1–9, laskettiin jokaiselle kolmelle huoneelle.
Rajapistemäärä 4 tai suurempi osoittaa merkittävää sotkua.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41899
- 1P30AG059307 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .