Studie pro zlepšení výsledků matek, těhotenství a dětí (IMPACT)

Preeklampsie je syndrom specifický pro těhotenství, který postihuje 3–5 % všech těhotenství a je tradičně definován jako nově vzniklá hypertenze (krevní tlak ≥ 140/90) a proteinurie po 20. týdnu těhotenství. Syndrom je jednou z hlavních příčin mateřské a perinatální akutní morbidity a dlouhodobé invalidity a je příčinou asi 50 000 úmrtí matek ročně na celém světě. Mezi morbidní rizika pro matku patří křeče, intrakraniální krvácení, selhání ledvin, srdeční selhání a plicní edém. Mezi rizika pro plod patří omezení růstu plodu, předčasný porod a hypoxie. Předčasná preeklampsie (porod před 37. týdnem) je obecně závažnější než preeklampsie v termínu.

Hodnocení rizika preeklampsie umožňuje jak prevenci, tak včasnou předpověď onemocnění.

Švédské hodnocení rizika preeklampsie v časném těhotenství se stále získává na základě anamnézy a charakteristik matky, bez lékařských vyšetření, které odhalí pouze asi 30 % žen, u kterých se preeklampsie rozvine. Rizikové faktory jsou vyhodnocovány jednotlivě, aniž by byly začleněny do kombinovaného modelu, který by umožňoval multiproměnnou analýzu. Ukázalo se, že tento přístup je špatný kvůli nízké specificitě a citlivosti. V poslední době byl nadací Fetal Medicine Foundation vyvinut komplexnější predikční model, který využívá multivariabilní analýzu a zahrnuje biomarkery v séru a fyziologická měření odrážející adaptaci matky na těhotenství. Bylo prokázáno, že intervence aspirinem podávaným identifikovaným vysoce rizikovým těhotenstvím podle tohoto modelu snižuje výskyt předčasné (< 37 gestačních týdnů) preeklampsie (OR: 0,38; 95% CI 0,20-0,74), ve srovnání s placebem. Ukázalo se, že míra detekce a mezní hodnoty se mezi populacemi liší v závislosti na rozdílech v populačních charakteristikách a incidenci onemocnění, přílišném přizpůsobení původního modelu a rozdílech v systémech zdravotní péče. Proto je třeba model ověřit ve Švédsku. Dále, predikční model Fetal Medicine Foundation zahrnuje drahé kovariáty, jako je několik biochemických markerů a dopplerovské děložní tepny. Je potřeba vytvořit, ověřit a implementovat nákladově efektivní predikční model pro screening preeklampsie v prvním trimestru ve švédské populaci s cílem vybrat, kdo by mohl mít prospěch z profylaxe aspirinem k prevenci předčasné preeklampsie. Budeme studovat preeklampsii jak podle definice používané ve Švédsku před rokem 2020, tak podle definice používané dále.

Včasná detekce preeklampsie zůstává jedním z hlavních cílů péče o zdraví matek a WHO ji zdůrazňuje, protože se ukázalo, že je prospěšná pro matku i nenarozené dítě. Plody malé pro gestační věk, které nebyly identifikovány před porodem, mají zvýšené riziko nežádoucích perinatálních výsledků ve srovnání s těmi, které byly zjištěny během těhotenství. Identifikace rizikových těhotenství je proto v časném těhotenství důležitá nejen pro plánování profylaktických intervencí, ale také pro optimalizaci sledování a plánování porodů. Dnes většina švédských žen navštěvuje stejný program péče o matky se zvyšujícím se počtem návštěv na konci těhotenství. Identifikací rizik v časném těhotenství můžeme individualizovat zdravotní péči o matku a zaměřit se na ženy s vysokým rizikem v časném těhotenství. Riziková těhotenství mohou být předána do specializované zdravotní péče a normální těhotenství sledována na základní péči o matku.

Údaje švédského registru jsou jedinečné a jejich spojení s biobankou obsahující vzorky krve z prvního trimestru by mohlo zlepšit zdravotní péči o matku a v dlouhodobém horizontu snížit nepříznivé výsledky pro švédské ženy. Národní biobanka těhotenství v prvním trimestru by usnadnila budoucí výzkum prevence a predikce těhotenských komplikací.

K vytvoření modelu a ověření bude potřeba celkem 13 000 přihlášených osob.