Étude pour améliorer les résultats de la mère, de la grossesse et de l'enfant (IMPACT)

La prééclampsie est un syndrome spécifique à la grossesse qui touche 3 à 5 % de toutes les grossesses et est traditionnellement défini comme une hypertension artérielle d'apparition récente (pression artérielle ≥ 140/90) et une protéinurie après la 20e semaine de gestation. Le syndrome est l'une des principales causes de morbidité aiguë maternelle et périnatale et d'invalidité à long terme et représente environ 50 000 décès maternels chaque année dans le monde. Les risques de morbidité pour la mère comprennent les convulsions, l'hémorragie intracrânienne, l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiaque et l'œdème pulmonaire. Les risques pour le fœtus comprennent le retard de croissance fœtale, l'accouchement prématuré et l'hypoxie. Généralement, la prééclampsie prématurée (accouchement avant 37 semaines) est plus grave que la prééclampsie à terme.

L'évaluation des risques de prééclampsie permet à la fois la prévention et la prédiction précoce de la maladie.

L'évaluation suédoise du risque de prééclampsie en début de grossesse est toujours obtenue par les antécédents et les caractéristiques de la mère, sans examen médical, qui ne détecte qu'environ 30 % des femmes qui développeront une prééclampsie. Les facteurs de risque sont évalués individuellement sans être intégrés dans un modèle combiné qui permettrait une analyse multivariée. Cette approche s'est avérée médiocre en raison de sa faible spécificité et sensibilité. Dernièrement, un modèle de prédiction plus complexe a été développé par la Fetal Medicine Foundation, utilisant une analyse multivariée et incluant des biomarqueurs sériques et des mesures physiologiques reflétant l'adaptation maternelle à la grossesse. Il a été démontré que l'intervention avec de l'aspirine administrée aux grossesses à haut risque identifiées selon ce modèle diminue l'incidence de la prééclampsie prématurée (< 37 semaines de gestation) (OR : 0,38 ; IC à 95 % 0,20-0,74), par rapport au placebo. Il a été démontré que les taux de détection et les valeurs seuils varient d'une population à l'autre, en fonction des différences dans les caractéristiques de la population et de l'incidence de la maladie, du surajustement du modèle d'origine et des différences dans les systèmes de santé. Par conséquent, le modèle doit être validé en Suède. De plus, le modèle de prédiction de la Fetal Medicine Foundation comprend des covariables coûteuses telles que plusieurs marqueurs biochimiques et le Doppler de l'artère utérine. Il est nécessaire de créer, de valider et de mettre en œuvre un modèle de prédiction rentable pour le dépistage de la prééclampsie au premier trimestre dans une population suédoise, dans le but de sélectionner qui pourrait bénéficier d'une prophylaxie à l'aspirine pour prévenir la prééclampsie prématurée. Nous étudierons la prééclampsie à la fois selon la définition utilisée en Suède avant 2020 et la définition utilisée ci-après.

La détection précoce de la prééclampsie reste l'un des principaux axes des soins de santé maternelle et est soulignée par l'OMS, car elle s'est avérée bénéfique à la fois pour la mère et l'enfant à naître. Les fœtus de petite taille pour l'âge gestationnel non identifiés avant l'accouchement présentent un risque accru d'issues périnatales indésirables, par rapport à ceux identifiés pendant la grossesse. L'identification des grossesses à haut risque est donc importante en début de grossesse non seulement pour planifier les interventions prophylactiques, mais aussi pour optimiser la surveillance et planifier les accouchements. Aujourd'hui, la plupart des femmes suédoises suivent le même programme de soins de santé maternelle avec un nombre croissant de visites en fin de grossesse. En identifiant les risques en début de grossesse, nous pouvons individualiser les soins de santé maternelle et cibler les femmes à haut risque en début de grossesse. Les grossesses à haut risque peuvent être orientées vers des soins de santé spécialisés et les grossesses normales suivies vers les soins de santé maternelle de base.

Les données du registre suédois sont uniques et leur combinaison avec une biobanque contenant des échantillons de sang du premier trimestre pourrait améliorer les soins de santé maternelle et, à long terme, réduire les effets indésirables pour les femmes suédoises. Une biobanque nationale des grossesses du premier trimestre faciliterait les recherches futures sur la prévention et la prédiction des complications de la grossesse.

Au total, 13 000 personnes inscrites seront nécessaires pour la création du modèle et pour sa validation.