Studie zur Verbesserung der Ergebnisse von Mutter, Schwangerschaft und Kind (IMPACT)

Präeklampsie ist ein schwangerschaftsspezifisches Syndrom, das 3-5 % aller Schwangerschaften betrifft und traditionell als neu auftretende Hypertonie (Blutdruck ≥ 140/90) und Proteinurie nach der 20. Schwangerschaftswoche definiert wird. Das Syndrom ist eine der Hauptursachen für mütterliche und perinatale akute Morbidität und Langzeitbehinderung und ist jährlich für etwa 50.000 Todesfälle bei Müttern weltweit verantwortlich. Zu den Morbiditätsrisiken für die Mutter gehören Krampfanfälle, intrakranielle Blutungen, Nierenversagen, Herzversagen und Lungenödem. Zu den Risiken für den Fötus gehören fetale Wachstumsbeschränkung, Frühgeburt und Hypoxie. Im Allgemeinen ist eine vorzeitige Präeklampsie (Entbindung vor der 37. Woche) schwerer als eine termingerechte Präeklampsie.

Die Risikobewertung für Präeklampsie ermöglicht sowohl die Prävention als auch die frühzeitige Vorhersage der Krankheit.

Die schwedische Risikobewertung für Präeklampsie in der Frühschwangerschaft wird immer noch anhand der Anamnese und der Merkmale der Mutter ohne ärztliche Untersuchung ermittelt, die nur etwa 30 % der Frauen erkennt, die eine Präeklampsie entwickeln werden. Risikofaktoren werden einzeln bewertet, ohne in ein kombiniertes Modell integriert zu werden, das eine multivariable Analyse ermöglichen würde. Dieser Ansatz hat sich aufgrund der geringen Spezifität und Sensitivität als schlecht erwiesen. Kürzlich wurde von der Fetal Medicine Foundation ein komplexeres Vorhersagemodell entwickelt, das multivariable Analysen verwendet und Serum-Biomarker und physiologische Messungen enthält, die die mütterliche Anpassung an die Schwangerschaft widerspiegeln. Es wurde gezeigt, dass die Intervention mit Aspirin bei identifizierten Hochrisikoschwangerschaften gemäß diesem Modell die Inzidenz von Präeklampsie im Frühstadium (< 37 Schwangerschaftswochen) verringert (OR: 0,38; 95 % KI 0,20-0,74), im Vergleich zu Placebo. Es hat sich gezeigt, dass die Erkennungsraten und Cut-off-Werte zwischen den Populationen variieren, abhängig von Unterschieden in den Populationsmerkmalen und dem Auftreten von Krankheiten, einer Überanpassung des ursprünglichen Modells und Unterschieden in den Gesundheitssystemen. Daher muss das Modell in Schweden validiert werden. Darüber hinaus enthält das Vorhersagemodell der Fetal Medicine Foundation teure Kovariaten wie mehrere biochemische Marker und Uterusarterien-Doppler. Es besteht die Notwendigkeit, ein kostengünstiges Vorhersagemodell für das Ersttrimester-Screening auf Präeklampsie in einer schwedischen Bevölkerung zu erstellen, zu validieren und zu implementieren, um auszuwählen, wer von einer Aspirin-Prophylaxe zur Vorbeugung einer vorzeitigen Präeklampsie profitieren könnte. Wir werden Präeklampsie sowohl nach der in Schweden vor 2020 verwendeten Definition als auch nach der nachfolgend verwendeten Definition untersuchen.

Die Früherkennung von Präeklampsie bleibt einer der wichtigsten Schwerpunkte der Gesundheitsfürsorge für Mütter und wird von der WHO hervorgehoben, da sie sich als vorteilhaft für Mutter und ungeborenes Kind erwiesen hat. Für das Gestationsalter kleine Föten, die vor der Entbindung nicht identifiziert wurden, haben ein erhöhtes Risiko für unerwünschte perinatale Folgen im Vergleich zu denen, die während der Schwangerschaft identifiziert wurden. Die Identifizierung von Risikoschwangerschaften ist daher in der Frühschwangerschaft wichtig, nicht nur um prophylaktische Maßnahmen zu planen, sondern auch um die Überwachung zu optimieren und Geburten zu planen. Heutzutage besuchen die meisten schwedischen Frauen das gleiche Programm zur Gesundheitsfürsorge für Mütter, wobei die Zahl der Besuche am Ende der Schwangerschaft zunimmt. Durch Risikoidentifikation in der Frühschwangerschaft können wir die Gesundheitsfürsorge für Mütter individualisieren und Frauen mit hohem Risiko in der Frühschwangerschaft gezielt ansprechen. Risikoschwangerschaften können an eine spezialisierte medizinische Versorgung überwiesen werden, während normale Schwangerschaften an die medizinische Grundversorgung für Mütter weiterverfolgt werden können.

Die schwedischen Registerdaten sind einzigartig, und die Kombination mit einer Biobank, die Blutproben aus dem ersten Trimester enthält, könnte die Gesundheitsversorgung von Müttern verbessern und langfristig negative Folgen für schwedische Frauen reduzieren. Eine nationale Biobank für Schwangerschaften im ersten Trimester würde die zukünftige Forschung zur Prävention und Vorhersage von Schwangerschaftskomplikationen erleichtern.

Für die Erstellung des Modells und die Validierung werden insgesamt 13.000 eingeschriebene Personen benötigt.