Tutkimus äidin, raskauden ja lapsen tulosten parantamiseksi (IMPACT)

Preeklampsia on raskausspesifinen oireyhtymä, joka vaikuttaa 3-5 %:iin kaikista raskauksista ja joka perinteisesti määritellään äskettäin alkavaksi hypertensioksi (verenpaine ≥ 140/90) ja proteinuriaksi raskausviikon 20 jälkeen. Oireyhtymä on yksi johtavista äidin ja synnytyksen akuutin sairastuvuuden ja pitkäaikaisen vamman aiheuttajista, ja se aiheuttaa noin 50 000 äidin kuolemaa vuosittain maailmanlaajuisesti. Äidin sairastuvuusriskejä ovat kohtaukset, kallonsisäinen verenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ja keuhkopöhö. Sikiöön kohdistuvia riskejä ovat sikiön kasvun hidastuminen, ennenaikainen synnytys ja hypoksia. Yleensä ennenaikainen preeklampsia (synnytys ennen 37 viikkoa) on vakavampi kuin aikaaikainen preeklampsia.

Preeklampsian riskinarviointi mahdollistaa sekä ennaltaehkäisyn että taudin varhaisen ennustamisen.

Ruotsalainen riskiarvio preeklampsian varhaisraskaudelle saadaan edelleen äidin historian ja ominaisuuksien perusteella ilman lääketieteellisiä tutkimuksia, mikä havaitsee vain noin 30 %:lle naisista, joille kehittyy preeklampsia. Riskitekijät arvioidaan yksittäin ilman, että niitä yhdistetään yhdistettyyn malliin, joka mahdollistaisi monimuuttuja-analyysin. Tämä lähestymistapa on osoittautunut huonoksi alhaisen spesifisyyden ja herkkyyden vuoksi. Fetal Medicine Foundation on viime aikoina kehittänyt monimutkaisempaa ennustemallia, joka käyttää monimuuttujaanalyysiä ja sisältää seerumin biomarkkereita ja fysiologisia mittauksia, jotka heijastavat äidin sopeutumista raskauteen. Tämän mallin mukaisten korkean riskin raskauksien yhteydessä annetun aspiriinin on osoitettu vähentävän ennenaikaisen (< 37 raskausviikkoa) preeklampsian ilmaantuvuutta (OR: 0,38; 95 % CI 0,20-0,74), verrattuna lumelääkkeeseen. Havaitsemisasteiden ja raja-arvojen on osoitettu vaihtelevan populaatioiden välillä riippuen eroista populaation ominaisuuksissa ja sairauksien esiintyvyydestä, alkuperäisen mallin ylisovittamisesta ja terveydenhuoltojärjestelmien eroista. Siksi malli on validoitava Ruotsissa. Lisäksi Fetal Medicine Foundation -ennustemalli sisältää kalliita kovariaatteja, kuten useita biokemiallisia markkereita ja kohdun valtimon Doppleria. On tarpeen luoda, validoida ja ottaa käyttöön kustannustehokas ennustemalli preeklampsian ensimmäisen kolmanneksen seulontaa varten ruotsalaisessa väestössä, jotta voidaan valita, kuka voisi hyötyä aspiriiniprofylaksista ennenaikaisen preeklampsian ehkäisemiseksi. Tutkimme preeklampsiaa sekä Ruotsissa ennen vuotta 2020 käytetyn että sen jälkeen käytetyn määritelmän mukaan.

Preeklampsian varhainen havaitseminen on edelleen yksi äitien terveydenhuollon tärkeimmistä painopisteistä, ja WHO korostaa sitä, koska se on osoittautunut hyödylliseksi sekä äidille että syntymättömälle lapselle. Pienillä raskausiässä olevilla sikiöillä, joita ei ole tunnistettu ennen synnytystä, on suurempi riski saada perinataalisia haittavaikutuksia raskauden aikana havaittuihin sikiöihin verrattuna. Riskiraskauksien tunnistaminen on siksi tärkeää varhaisessa raskaudessa, ei vain ennaltaehkäisevien toimenpiteiden suunnittelussa, vaan myös seurannan optimoinnissa ja synnytysten suunnittelussa. Nykyään suurin osa ruotsalaisista naisista osallistuu samaan äitiyshuolto-ohjelmaan ja käyntejä lisääntyy raskauden lopussa. Riskien tunnistamisella varhaisessa raskaudessa voimme yksilöidä äitien terveydenhuollon ja kohdistaa naisiin, joilla on suuri riski raskauden alkuvaiheessa. Riskiraskaudet voidaan ohjata erikoissairaanhoitoon ja normaaleja raskauksia seurata äitiyden perusterveydenhuollossa.

Ruotsin rekisteritiedot ovat ainutlaatuisia, ja niiden yhdistäminen biopankkiin, joka sisältää verinäytteet ensimmäiseltä kolmannekselta, voisi parantaa äitien terveydenhuoltoa ja pitkällä aikavälillä vähentää ruotsalaisille naisille aiheutuvia haittavaikutuksia. Kansallinen ensimmäisen raskauskolmanneksen biopankki helpottaisi tulevaa tutkimusta raskauskomplikaatioiden ehkäisystä ja ennustamisesta.

Mallin luomiseen ja validointiin tarvitaan yhteensä 13 000 ilmoittautunutta henkilöä.