Studie voor het verbeteren van de resultaten van moeder, zwangerschap en kind (IMPACT)

Pre-eclampsie is een zwangerschapsspecifiek syndroom dat 3-5% van alle zwangerschappen treft en traditioneel wordt gedefinieerd als beginnende hypertensie (bloeddruk ≥ 140/90) en proteïnurie na zwangerschapsweek 20. Het syndroom is een van de belangrijkste oorzaken van maternale en perinatale acute morbiditeit en langdurige invaliditeit en is wereldwijd verantwoordelijk voor ongeveer 50.000 moedersterfte per jaar. Morbiditeitsrisico's voor de moeder zijn toevallen, intracraniële bloeding, nierfalen, hartfalen en longoedeem. Risico's voor de foetus zijn onder meer foetale groeivertraging, vroeggeboorte en hypoxie. Over het algemeen is premature pre-eclampsie (bevalling vóór 37 weken) ernstiger dan pre-eclampsie op termijn.

Risicobeoordeling voor pre-eclampsie maakt zowel preventie als vroege voorspelling van de ziekte mogelijk.

De Zweedse risicobeoordeling voor pre-eclampsie in de vroege zwangerschap wordt nog steeds verkregen door de geschiedenis en kenmerken van de moeder, zonder medische onderzoeken, die slechts ongeveer 30% van de vrouwen detecteert die pre-eclampsie zullen ontwikkelen. Risicofactoren worden individueel geëvalueerd zonder te worden opgenomen in een gecombineerd model dat multivariabele analyse mogelijk zou maken. Het is bewezen dat deze aanpak slecht is vanwege de lage specificiteit en sensitiviteit. Onlangs heeft de Foetal Medicine Foundation een complexer voorspellingsmodel ontwikkeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van multivariabele analyse en inclusief serumbiomarkers en fysiologische metingen die de aanpassing van de moeder aan de zwangerschap weerspiegelen. Interventie met aspirine gegeven aan geïdentificeerde risicovolle zwangerschappen volgens dit model heeft aangetoond dat het de incidentie van premature (< 37 weken zwangerschapsduur) pre-eclampsie vermindert (OR: 0,38; 95% CI 0,20-0,74), vergeleken met placebo. Het is aangetoond dat detectiepercentages en afkapwaarden variëren tussen populaties, afhankelijk van verschillen in populatiekenmerken en ziekte-incidentie, overfitting van het oorspronkelijke model en verschillen in gezondheidszorgsystemen. Daarom moet het model in Zweden gevalideerd worden. Verder bevat het voorspellingsmodel van de Foetal Medicine Foundation dure covariaten zoals verschillende biochemische markers en baarmoederslagader Doppler. Er is behoefte aan het creëren, valideren en implementeren van een kosteneffectief voorspellingsmodel voor screening op pre-eclampsie in het eerste trimester in een Zweedse populatie, met als doel te selecteren wie baat zou kunnen hebben bij profylaxe met aspirine om vroegtijdige pre-eclampsie te voorkomen. We zullen pre-eclampsie bestuderen volgens zowel de definitie die in Zweden vóór 2020 werd gebruikt als de definitie die hierna wordt gebruikt.

Vroege detectie van pre-eclampsie blijft een van de belangrijkste aandachtspunten van de gezondheidszorg voor moeders en wordt benadrukt door de WHO, omdat is bewezen dat het heilzaam is voor zowel de moeder als het ongeboren kind. Foetussen die klein zijn voor de zwangerschapsduur en die niet zijn geïdentificeerd voor de bevalling, hebben een verhoogd risico op ongunstige perinatale uitkomsten, in vergelijking met foetussen die tijdens de zwangerschap zijn geïdentificeerd. Identificatie van zwangerschappen met een hoog risico is daarom belangrijk in de vroege zwangerschap, niet alleen om profylactische interventies te plannen, maar ook om de bewaking te optimaliseren en bevallingen te plannen. Tegenwoordig volgen de meeste Zweedse vrouwen hetzelfde programma voor moederlijke gezondheidszorg met een toenemend aantal bezoeken aan het einde van de zwangerschap. Door risico-identificatie in het begin van de zwangerschap kunnen we de gezondheidszorg voor moeders individualiseren en ons richten op vrouwen met een hoog risico in het begin van de zwangerschap. Zwangerschappen met een hoog risico kunnen worden doorverwezen naar de gespecialiseerde gezondheidszorg en normale zwangerschappen kunnen gevolgd worden in de basiszorg kraamzorg.

De Zweedse registergegevens zijn uniek en de combinatie ervan met een biobank met bloedmonsters uit het eerste trimester zou de gezondheidszorg voor moeders kunnen verbeteren en op de lange termijn de nadelige gevolgen voor Zweedse vrouwen kunnen verminderen. Een landelijke biobank voor zwangerschappen in het eerste trimester zou toekomstig onderzoek naar preventie en voorspelling van zwangerschapscomplicaties mogelijk maken.

Er zijn in totaal 13.000 ingeschreven personen nodig voor het maken van het model en voor validatie.