Badanie mające na celu poprawę wyników w zakresie matek, ciąży i dzieci (IMPACT)

Stan przedrzucawkowy jest zespołem specyficznym dla ciąży, który dotyka 3-5% wszystkich ciąż i tradycyjnie definiowany jest jako nowe nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi ≥ 140/90) i białkomocz po 20. tygodniu ciąży. Zespół ten jest jedną z głównych przyczyn ostrej zachorowalności matek i okołoporodowych oraz długotrwałej niepełnosprawności i odpowiada za około 50 000 zgonów matek rocznie na całym świecie. Zagrożenia chorobowe dla matki obejmują drgawki, krwotok śródczaszkowy, niewydolność nerek, niewydolność serca i obrzęk płuc. Zagrożenia dla płodu obejmują ograniczenie wzrostu płodu, poród przedwczesny i niedotlenienie. Na ogół stan przedrzucawkowy przedwczesny (poród przed 37 tygodniem) jest cięższy niż stan przedrzucawkowy.

Ocena ryzyka stanu przedrzucawkowego umożliwia zarówno zapobieganie, jak i wczesne przewidywanie choroby.

Szwedzka ocena ryzyka stanu przedrzucawkowego we wczesnej ciąży jest nadal uzyskiwana na podstawie wywiadu i charakterystyki matki, bez badań lekarskich, które wykrywają tylko około 30% kobiet, u których rozwinie się stan przedrzucawkowy. Czynniki ryzyka są oceniane indywidualnie bez włączania ich do połączonego modelu, który umożliwiałby analizę wielu zmiennych. Udowodniono, że podejście to jest słabe ze względu na niską specyficzność i czułość. Ostatnio Fundacja Medycyny Płodowej opracowała bardziej złożony model prognozowania, wykorzystujący analizę wielu zmiennych, w tym biomarkery surowicy i pomiary fizjologiczne odzwierciedlające przystosowanie matki do ciąży. Wykazano, że interwencja aspiryną podawana ciążom wysokiego ryzyka zgodnie z tym modelem zmniejsza częstość występowania przedwczesnego (< 37 tygodnia ciąży) stanu przedrzucawkowego (OR: 0,38; 95% CI 0,20-0,74), w porównaniu z placebo. Wykazano, że wskaźniki wykrywalności i wartości odcięcia różnią się między populacjami, w zależności od różnic w charakterystyce populacji i częstości występowania chorób, nadmiernego dopasowania oryginalnego modelu i różnic w systemach opieki zdrowotnej. Dlatego model wymaga walidacji w Szwecji. Co więcej, model przewidywania Fetal Medicine Foundation obejmuje kosztowne współzmienne, takie jak kilka markerów biochemicznych i badanie Dopplera tętnicy macicznej. Istnieje potrzeba stworzenia, walidacji i wdrożenia ekonomicznego modelu predykcyjnego dla badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze ciąży w szwedzkiej populacji, w celu wybrania osób, które mogą odnieść korzyści z profilaktyki aspirynowej w celu zapobiegania przedwczesnemu stanowi przedrzucawkowemu. Będziemy badać stan przedrzucawkowy zarówno zgodnie z definicją stosowaną w Szwecji przed 2020 r., jak i definicją używaną w dalszej części.

Wczesne wykrywanie stanu przedrzucawkowego pozostaje jednym z głównych celów opieki zdrowotnej nad matką i jest podkreślane przez WHO, ponieważ okazało się korzystne zarówno dla matki, jak i nienarodzonego dziecka. Płody za małe w stosunku do wieku ciążowego, których nie zidentyfikowano przed porodem, mają zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników okołoporodowych w porównaniu z płodami zidentyfikowanymi podczas ciąży. Identyfikacja ciąż wysokiego ryzyka jest zatem ważna we wczesnej ciąży nie tylko w celu planowania interwencji profilaktycznych, ale także w celu optymalizacji nadzoru i planowania porodów. Obecnie większość szwedzkich kobiet uczestniczy w tym samym programie opieki zdrowotnej dla matek, a liczba wizyt pod koniec ciąży wzrasta. Dzięki identyfikacji ryzyka we wczesnej ciąży możemy zindywidualizować opiekę zdrowotną nad matką i skierować ją do kobiet z grupy wysokiego ryzyka na wczesnym etapie ciąży. Ciąże wysokiego ryzyka można skierować do specjalistycznej opieki zdrowotnej, a ciąże prawidłowe do podstawowej opieki zdrowotnej położniczej.

Dane ze szwedzkiego rejestru są wyjątkowe, a połączenie ich z biobankiem zawierającym próbki krwi z pierwszego trymestru może poprawić opiekę zdrowotną nad matkami iw dłuższej perspektywie zmniejszyć niekorzystne skutki dla szwedzkich kobiet. Krajowy biobank ciąży w pierwszym trymestrze ułatwiłby przyszłe badania nad zapobieganiem i przewidywaniem powikłań ciąży.

Do stworzenia modelu i walidacji potrzebnych będzie łącznie 13 000 zarejestrowanych osób.