Исследование по улучшению исходов для матерей, беременности и детей (IMPACT)

Преэклампсия — это специфический для беременных синдром, который встречается у 3–5% всех беременностей и традиционно определяется как впервые возникшая артериальная гипертензия (артериальное давление ≥ 140/90) и протеинурия после 20-й недели гестации. Синдром является одной из ведущих причин материнской и перинатальной острой заболеваемости и длительной нетрудоспособности и ежегодно является причиной около 50 000 материнских смертей во всем мире. Риски заболеваемости для матери включают судороги, внутричерепное кровоизлияние, почечную недостаточность, сердечную недостаточность и отек легких. Риски для плода включают задержку роста плода, преждевременные роды и гипоксию. Как правило, преждевременная преэклампсия (роды до 37 недель) протекает тяжелее, чем преэклампсия в срок.

Оценка риска преэклампсии позволяет как предотвратить, так и раннее прогнозирование заболевания.

Шведская оценка риска преэклампсии на ранних сроках беременности по-прежнему проводится на основании анамнеза и характеристик матери, без медицинских обследований, которые выявляют только около 30% женщин, у которых разовьется преэклампсия. Факторы риска оцениваются индивидуально, без включения в комбинированную модель, которая позволила бы проводить многофакторный анализ. Было доказано, что этот подход неэффективен из-за низкой специфичности и чувствительности. В последнее время Фондом медицины плода была разработана более сложная модель прогнозирования с использованием многопараметрического анализа, включая биомаркеры сыворотки и физиологические измерения, отражающие адаптацию матери к беременности. Было показано, что применение аспирина при беременностях с высоким риском в соответствии с этой моделью снижает частоту преждевременных родов (<37 недель гестации) преэклампсии (ОШ: 0,38; 95% ДИ 0,20–0,74), по сравнению с плацебо. Было показано, что показатели обнаружения и пороговые значения различаются между популяциями в зависимости от различий в характеристиках популяций и заболеваемости, переобучения исходной модели и различий в системах здравоохранения. Поэтому модель должна пройти валидацию в Швеции. Кроме того, модель прогнозирования Fetal Medicine Foundation включает дорогостоящие ковариаты, такие как несколько биохимических маркеров и допплерографию маточных артерий. Необходимо создать, утвердить и внедрить экономически эффективную модель прогнозирования для скрининга преэклампсии в первом триместре у шведской популяции с целью выбора тех, кому может быть полезна профилактика аспирином для предотвращения преждевременной преэклампсии. Мы будем изучать преэклампсию как в соответствии с определением, которое использовалось в Швеции до 2020 года, так и в соответствии с определением, используемым в дальнейшем.

Раннее выявление преэклампсии остается одним из основных направлений охраны здоровья матери и подчеркивается ВОЗ, поскольку доказано, что оно полезно как для матери, так и для будущего ребенка. Маловесные для гестационного возраста плоды, не выявленные до родов, имеют повышенный риск неблагоприятных перинатальных исходов по сравнению с плодами, выявленными во время беременности. Поэтому выявление беременностей с высоким риском важно на ранних сроках беременности не только для планирования профилактических вмешательств, но и для оптимизации наблюдения и планирования родов. Сегодня большинство шведских женщин посещают одну и ту же программу охраны здоровья матерей с увеличением числа посещений в конце беременности. Путем выявления рисков на ранних сроках беременности мы можем индивидуализировать уход за здоровьем матерей и нацеливаться на женщин с высоким риском на ранних сроках беременности. Беременность с высоким риском может быть направлена ​​в специализированную медицинскую помощь, а нормальная беременность – в базовую службу охраны материнства.

Данные шведского реестра уникальны, и их объединение с биобанком, содержащим образцы крови первого триместра, может улучшить материнское здоровье и в долгосрочной перспективе снизить неблагоприятные исходы для шведских женщин. Национальный биобанк беременности в первом триместре облегчит будущие исследования по профилактике и прогнозированию осложнений беременности.

Всего для создания модели и проверки потребуется 13000 зарегистрированных лиц.