Estudio para mejorar los resultados maternos, del embarazo y del niño (IMPACT)

La preeclampsia es un síndrome específico del embarazo que afecta al 3-5 % de todos los embarazos y tradicionalmente se define como hipertensión de nueva aparición (presión arterial ≥ 140/90) y proteinuria después de la semana 20 de gestación. El síndrome es una de las principales causas de morbilidad aguda materna y perinatal y de discapacidad a largo plazo y representa alrededor de 50 000 muertes maternas al año en todo el mundo. Los riesgos de morbilidad para la madre incluyen convulsiones, hemorragia intracraneal, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca y edema pulmonar. Los riesgos para el feto incluyen restricción del crecimiento fetal, parto prematuro e hipoxia. Generalmente, la preeclampsia prematura (parto antes de las 37 semanas) es más grave que la preeclampsia a término.

La evaluación del riesgo de preeclampsia permite tanto la prevención como la predicción temprana de la enfermedad.

La evaluación sueca del riesgo de preeclampsia en las primeras etapas del embarazo aún se obtiene a partir de la historia y las características maternas, sin exámenes médicos, que solo detecta alrededor del 30 % de las mujeres que desarrollarán preeclampsia. Los factores de riesgo se evalúan individualmente sin ser incorporados a un modelo combinado que permitiría el análisis multivariable. Se ha demostrado que este enfoque es deficiente debido a la baja especificidad y sensibilidad. Recientemente, la Fundación de Medicina Fetal ha desarrollado un modelo de predicción más complejo, utilizando análisis multivariable e incluyendo biomarcadores séricos y mediciones fisiológicas que reflejan la adaptación materna al embarazo. Se ha demostrado que la intervención con aspirina administrada a embarazos de alto riesgo identificados según este modelo reduce la incidencia de preeclampsia prematura (< 37 semanas de gestación) (OR: 0,38; IC del 95 %: 0,20-0,74), en comparación con el placebo. Se ha demostrado que las tasas de detección y los valores de corte varían entre poblaciones, según las diferencias en las características de la población y la incidencia de la enfermedad, el sobreajuste del modelo original y las diferencias en los sistemas de atención médica. Por lo tanto, el modelo necesita ser validado en Suecia. Además, el modelo de predicción de la Fetal Medicine Foundation incluye costosas covariables, como varios marcadores bioquímicos y el Doppler de la arteria uterina. Existe la necesidad de crear, validar e implementar un modelo de predicción rentable para la detección de preeclampsia en el primer trimestre en una población sueca, con el propósito de seleccionar quién podría beneficiarse de la profilaxis con aspirina para prevenir la preeclampsia prematura. Estudiaremos la preeclampsia según la definición utilizada en Suecia antes de 2020 y la definición utilizada a partir de ahora.

La detección temprana de la preeclampsia sigue siendo uno de los principales enfoques de la atención de la salud materna y la OMS lo enfatiza, ya que ha demostrado ser beneficiosa tanto para la madre como para el feto. Los fetos pequeños para la edad gestacional no identificados antes del parto tienen un mayor riesgo de resultados perinatales adversos, en comparación con los identificados durante el embarazo. Por lo tanto, la identificación de embarazos de alto riesgo es importante en el embarazo temprano no solo para planificar intervenciones profilácticas, sino también para optimizar la vigilancia y planificar los partos. Hoy en día, la mayoría de las mujeres suecas asisten al mismo programa de atención de salud materna con un número creciente de visitas al final del embarazo. Mediante la identificación de riesgos en las primeras etapas del embarazo, podemos individualizar la atención de la salud materna y enfocarnos en las mujeres con alto riesgo en las primeras etapas del embarazo. Los embarazos de alto riesgo pueden derivarse a atención de salud especializada y los embarazos normales pueden ser seguidos en la atención básica de salud materna.

Los datos del registro sueco son únicos y combinarlos con un biobanco que contenga muestras de sangre del primer trimestre podría mejorar la atención médica materna y, a largo plazo, reducir los resultados adversos para las mujeres suecas. Un biobanco nacional de embarazo en el primer trimestre facilitaría futuras investigaciones sobre prevención y predicción de complicaciones del embarazo.

Se necesitará un total de 13000 personas inscritas para crear el modelo y para la validación.