Estudo para melhorar os resultados maternos, da gravidez e da criança (IMPACT)

A pré-eclâmpsia é uma síndrome específica da gravidez que afeta 3-5% de todas as gestações e tradicionalmente definida como hipertensão de início recente (pressão arterial ≥ 140/90) e proteinúria após a 20ª semana gestacional. A síndrome é uma das principais causas de morbidade aguda materna e perinatal e incapacidade de longo prazo e é responsável por cerca de 50.000 mortes maternas anualmente em todo o mundo. Os riscos de morbidade para a mãe incluem convulsões, hemorragia intracraniana, insuficiência renal, insuficiência cardíaca e edema pulmonar. Os riscos para o feto incluem restrição do crescimento fetal, parto prematuro e hipóxia. Geralmente, a pré-eclâmpsia pré-termo (parto antes de 37 semanas) é mais grave do que a pré-eclâmpsia a termo.

A avaliação de risco para pré-eclâmpsia permite tanto a prevenção quanto a previsão precoce da doença.

A avaliação de risco sueca para pré-eclâmpsia no início da gravidez ainda é obtida pela história e características maternas, sem exames médicos, que detectam apenas cerca de 30% das mulheres que desenvolverão pré-eclâmpsia. Os fatores de risco são avaliados individualmente sem serem incorporados a um modelo combinado que permita uma análise multivariada. Esta abordagem provou ser pobre devido à baixa especificidade e sensibilidade. Ultimamente, um modelo de predição mais complexo foi desenvolvido pela Fetal Medicine Foundation, usando análise multivariada e incluindo biomarcadores séricos e medidas fisiológicas que refletem a adaptação materna à gravidez. A intervenção com aspirina administrada a gestações de alto risco identificadas de acordo com este modelo demonstrou diminuir a incidência de pré-eclâmpsia pré-termo (< 37 semanas gestacionais) (OR: 0,38; IC 95% 0,20-0,74), comparado ao placebo. Foi demonstrado que as taxas de detecção e os valores de corte variam entre as populações, dependendo das diferenças nas características da população e incidência da doença, superajuste do modelo original e diferenças nos sistemas de saúde. Portanto, o modelo precisa ser validado na Suécia. Além disso, o modelo de previsão da Fetal Medicine Foundation inclui covariáveis ​​caras, como vários marcadores bioquímicos e Doppler da artéria uterina. Existe a necessidade de criar, validar e implementar um modelo de previsão custo-efetivo para triagem de pré-eclâmpsia no primeiro trimestre em uma população sueca, com o objetivo de selecionar quem pode se beneficiar da profilaxia com aspirina para prevenir a pré-eclâmpsia prematura. Estudaremos a pré-eclâmpsia de acordo com a definição usada na Suécia antes de 2020 e a definição usada a seguir.

A detecção precoce da pré-eclâmpsia continua sendo um dos principais focos dos cuidados de saúde materna e é enfatizada pela OMS, pois tem se mostrado benéfica tanto para a mãe quanto para o feto. Fetos pequenos para a idade gestacional não identificados antes do parto têm um risco aumentado de resultados perinatais adversos, em comparação com aqueles identificados durante a gravidez. A identificação de gestações de alto risco é, portanto, importante no início da gravidez não apenas para planejar intervenções profiláticas, mas também para otimizar a vigilância e planejar os partos. Hoje, a maioria das mulheres suecas frequenta o mesmo programa de cuidados de saúde materna com um número crescente de consultas no final da gravidez. Através da identificação de risco no início da gravidez, podemos individualizar os cuidados de saúde materna e visar as mulheres de alto risco no início da gravidez. As gestações de alto risco podem ser encaminhadas para a atenção especializada e as gestações normais acompanhadas na atenção básica à saúde materna.

Os dados do registro sueco são únicos e combiná-los com um biobanco contendo amostras de sangue do primeiro trimestre pode melhorar a saúde materna e, a longo prazo, reduzir os resultados adversos para as mulheres suecas. Um biobanco nacional de gravidez no primeiro trimestre facilitaria pesquisas futuras sobre prevenção e previsão de complicações na gravidez.

Um total de 13.000 indivíduos inscritos serão necessários para a criação do modelo e para a validação.