Studie for forbedring av mødre-, graviditets- og barnresultater (IMPACT)

Svangerskapsforgiftning er et graviditetsspesifikt syndrom som rammer 3-5 % av alle svangerskap og tradisjonelt definert som nyoppstått hypertensjon (blodtrykk ≥ 140/90) og proteinuri etter svangerskapsuke 20. Syndromet er en av de viktigste årsakene til akutt morbiditet og langvarig funksjonshemming hos mødre og perinatal og står for rundt 50 000 mødredødsfall årlig på verdensbasis. Morbiditetsrisiko for mor inkluderer anfall, intrakraniell blødning, nyresvikt, hjertesvikt og lungeødem. Risikoer for fosteret inkluderer fostervekstbegrensning, prematur fødsel og hypoksi. Vanligvis er prematur preeklampsi (fødsel før 37 uker) mer alvorlig enn preeklampsi.

Risikovurdering for svangerskapsforgiftning muliggjør både forebygging og tidlig prediksjon av sykdommen.

Svensk risikovurdering for svangerskapsforgiftning tidlig i svangerskapet oppnås fortsatt av mors historie og egenskaper, uten medisinske undersøkelser, som bare oppdager ca. 30 % av kvinnene som vil utvikle svangerskapsforgiftning. Risikofaktorer blir evaluert individuelt uten å bli innlemmet i en kombinert modell som vil tillate multivariabel analyse. Denne tilnærmingen har vist seg å være dårlig på grunn av lav spesifisitet og sensitivitet. I det siste har en mer kompleks prediksjonsmodell blitt utviklet av Fetal Medicine Foundation, ved bruk av multivariabel analyse og inkludert serumbiomarkører og fysiologiske målinger som gjenspeiler mors tilpasning til graviditet. Intervensjon med aspirin gitt til identifiserte høyrisikosvangerskap i henhold til denne modellen har vist seg å redusere forekomsten av prematur (< 37 svangerskapsuker) svangerskapsforgiftning (OR: 0,38; 95 % KI 0,20-0,74), sammenlignet med placebo. Deteksjonsrater og grenseverdier har vist seg å variere mellom populasjoner, avhengig av forskjeller i populasjonskarakteristikker og sykdomsforekomst, overtilpasning av den opprinnelige modellen og forskjeller i helsevesen. Derfor må modellen valideres i Sverige. Videre inkluderer Fetal Medicine Foundation-prediksjonsmodellen dyre kovariater som flere biokjemiske markører og livmorarterie-doppler. Det er behov for å lage, validere og implementere en kostnadseffektiv prediksjonsmodell for første trimester-screening for svangerskapsforgiftning i en svensk befolkning, med det formål å velge ut hvem som kan ha nytte av aspirinprofylakse for å forhindre prematur svangerskapsforgiftning. Vi vil studere svangerskapsforgiftning både etter definisjonen som ble brukt i Sverige før 2020 og definisjonen som ble brukt heretter.

Tidlig påvisning av svangerskapsforgiftning er fortsatt et av hovedfokusene for mødrehelsetjenesten og understrekes av WHO, siden det har vist seg å være gunstig for både mor og ufødte barn. Små fostre som ikke er identifisert før fødsel, har en økt risiko for uønskede perinatale utfall, sammenlignet med de som er identifisert under graviditet. Identifisering av høyrisikosvangerskap er derfor viktig tidlig i svangerskapet, ikke bare for å planlegge for profylaktiske intervensjoner, men også for å optimalisere overvåkingen og for å planlegge fødsler. I dag går de fleste svenske kvinner på det samme mødrehelseprogrammet med økende antall besøk i slutten av svangerskapet. Ved risikoidentifikasjon tidlig i svangerskapet kan vi individualisere mødrehelsetjenesten og rette oss mot kvinner med høy risiko tidlig i svangerskapet. Høyrisikosvangerskap kan henvises til spesialisert helsevern og normale svangerskap følges ved grunnleggende mødrehelsetjenesten.

De svenske registerdataene er unike og å kombinere dem med en biobank som inneholder blodprøver fra første trimester kan forbedre mødrehelsetjenesten og på sikt redusere uønskede utfall for svenske kvinner. En nasjonal graviditetsbiobank i første trimester vil lette fremtidig forskning på forebygging og prediksjon av svangerskapskomplikasjoner.

Totalt 13000 registrerte personer vil være nødvendig for å lage modellen og for validering.