- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03837886
Účinky suplementace hydrogenuhličitanu sodného na občasné a intenzivní úkoly
16. října 2019 aktualizováno: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Suplementace bikarbonátem sodným podporuje změny ve výkonu, svalové aktivitě a síle jednotlivců trénovaných během provádění přerušovaných a intenzivních úkolů? Randomizovaná, dvojitě zaslepená, crossover trial
Cílem této studie bylo ověřit, zda suplementace bikarbonátem sodným (NaHCO3) podporuje změny ve výkonnosti, svalové aktivitě a síle jedinců trénovaných během přerušovaného a intenzivního úkolu.
Této randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené klinické studie se zúčastní dvanáct vyškolených dospělých mužů.
Každý účastník by měl dostat dva typy intervencí se 14denním intervalem mezi stavy: alkalóza (ALK), při které se podávají želatinové kapsle s obsahem 0,3 g.kg -1 NaHCO 3 a placebo (PLA), při které se podává 0,3 g.kg- 1 uhličitanu vápenatého (CaCO3).
Budou uvažovány následující výsledky: elektromyografická aktivita (EMG) m. quadriceps, vrchol točivého momentu, pH, laktát a percepce námahy, dotazníky zotavení a bolesti, které budou shromažďovány během intermitentního a vysoce intenzivního DI protokolu.
K ověření možných rozdílů mezi skupinami bude použita ANOVA opakovaných měření.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 06454050
- Nove de Julho University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s odporovým tréninkem (minimálně 12 měsíců zkušeností s odporovým tréninkem)
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus;
- respirační (astma, CHOPN), ledvinové, metabolické, revmatické a kardiovaskulární poruchy;
- porucha acidobazické rovnováhy;
- nepřetržité užívání některých typů léků;
- užívání suplementace s vysokým obsahem bílkovin a suplementace kreatinem;
- uživatelé anabolických steroidů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina alkalózy
Subjekty by měly dostávat želatinové tobolky obsahující 0,3 g.kg -1 hydrogenuhličitanu sodného
|
Subjekty by měly pozřít 0,3 g.kg hydrogenuhličitanu sodného 90 minut před začátkem protokolární úlohy.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Jedinci by měli dostávat želatinové tobolky obsahující 0,3 g.kg -1 uhličitanu vápenatého
|
Jedinci by měli dostávat želatinové tobolky obsahující 0,3 g.kg -1 uhličitanu vápenatého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografická aktivita kvadricepsu stehenní hodnocená elektromyografickým zařízením
Časové okno: 60 minut
|
Elektromyografická aktivita bude získána během provedení 10 sérií složených z deseti opakování extenze (koncentrická fáze) a flexe (excentrická fáze) kolenního kloubu při úhlové rychlosti 120os-1 (radiánů za sekundu) s intervalem 1 minutový interval mezi sadami v izokinetickém dynamometru.
|
60 minut
|
|
Špičkový točivý moment byl stanoven pomocí izokinetického dynamometru
Časové okno: 60 minut
|
Špičkový točivý moment bude získán během provádění 10 sérií složených z deseti opakování extenze (koncentrická fáze) a flexe (excentrická fáze) kolenního kloubu při úhlové rychlosti 120os-1 (radiánů za sekundu) s intervalem Interval mezi sériemi 1 minuta.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laktát stanoven přenosným laktometrem
Časové okno: 15 sekund
|
Kvantifikace laktátu bude provedena před a po testovacím sezení charakterizovaném provedením 10 sérií složených z deseti opakování extenze (koncentrická fáze) a flexe (excentrická fáze) kolenního kloubu při úhlové rychlosti 120os-1 (radiány za sekundu), s intervalem 1 minuty mezi sadami v izokinetickém dynamometru.
|
15 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FP001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .