- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03837886
Wpływ suplementacji wodorowęglanem sodu na przerywane i intensywne zadania
16 października 2019 zaktualizowane przez: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Suplementacja wodorowęglanem sodu sprzyja zmianom w wydajności, aktywności mięśni i sile osób trenujących podczas wykonywania przerywanych i intensywnych zadań? Randomizowana, podwójnie ślepa próba krzyżowa
Celem pracy było sprawdzenie, czy suplementacja wodorowęglanem sodu (NaHCO3) sprzyja zmianom wydolności, aktywności mięśniowej i siły osób trenujących podczas wykonywania przerywanego i intensywnego wysiłku.
Dwunastu przeszkolonych dorosłych mężczyzn weźmie udział w tym randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniu klinicznym.
Każdy uczestnik powinien otrzymać dwa rodzaje interwencji z 14-dniową przerwą między stanami: zasadowica (ALK) w której podaje się żelatynowe kapsułki zawierające 0,3 g.kg -1 NaHCO 3 oraz placebo (PLA) w którym podaje się 0,3 g.kg- 1 węglanu wapnia (CaCO3).
Pod uwagę brane będą następujące wyniki: aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśnia czworogłowego uda, szczytowy moment obrotowy, pH, mleczan oraz kwestionariusze percepcji wysiłku, regeneracji i bólu, które zostaną zebrane podczas protokołu DI przerywanego i o wysokiej intensywności.
ANOVA powtarzanych pomiarów zostanie wykorzystana do zweryfikowania możliwych różnic między grupami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 06454050
- Nove de Julho University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni trenujący opór (minimum 12 miesięcy doświadczenia w treningu oporowym)
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca;
- zaburzenia układu oddechowego (astma, POChP), nerek, metaboliczne, reumatyczne i sercowo-naczyniowe;
- zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej;
- ciągłe stosowanie pewnego rodzaju leków;
- stosowanie odżywek wysokobiałkowych i kreatynowych;
- użytkowników sterydów anabolicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zespół zasadowicy
Osobom należy podawać kapsułki żelatynowe zawierające 0,3 g.kg -1 wodorowęglanu sodu
|
Osoby badane powinny spożyć 0,3 g.kg wodorowęglanu sodu na 90 minut przed rozpoczęciem zadania protokolarnego.
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Osoby badane powinny otrzymać żelatynowe kapsułki zawierające 0,3 g.kg -1 węglanu wapnia
|
Osoby badane powinny otrzymać żelatynowe kapsułki zawierające 0,3 g.kg -1 węglanu wapnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą aparatury do elektromiografii
Ramy czasowe: 60 minut
|
Aktywność elektromiograficzną uzyskamy wykonując 10 serii składających się z 10 powtórzeń wyprostu (faza koncentryczna) i zgięcia (faza ekscentryczna) stawu kolanowego, z prędkością kątową 120os-1 (radianów na sekundę), w odstępach co 1 minuta przerwy między seriami na dynamometrze izokinetycznym.
|
60 minut
|
Szczytowy moment obrotowy oceniany za pomocą dynamometru izokinetycznego
Ramy czasowe: 60 minut
|
Maksymalny moment obrotowy zostanie uzyskany podczas wykonywania 10 serii składających się z dziesięciu powtórzeń wyprostu (faza koncentryczna) i zgięcia (faza ekscentryczna) stawu kolanowego, z prędkością kątową 120os-1 (radianów na sekundę), w odstępach co 1 minuta przerwy między seriami.
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mleczany oceniane przenośnym laktometrem
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Kwantyfikacja mleczanów zostanie przeprowadzona przed i po sesji testowej charakteryzującej się wykonaniem 10 serii składających się z dziesięciu powtórzeń wyprostu (faza koncentryczna) i zgięcia (faza ekscentryczna) stawu kolanowego, przy prędkości kątowej 120os-1 (radianów) na sekundę), z przerwą 1 minuty między seriami w dynamometrze izokinetycznym.
|
15 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wodorowęglan sodu
-
Misook L. ChungZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoAustralia, Stany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekrutacyjnyZapalenie pęcherza po napromieniowaniuTajwan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyTarczyca | Obrzęk płuc | ARDS, człowiek | Zapalenie płuc | Płuco, mokryStany Zjednoczone
-
Lung Biotechnology PBCZakończony
-
Lung Biotechnology PBCWycofane
-
Lung Biotechnology PBCZakończonyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Izrael
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony