- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03837886
Влияние добавок бикарбоната натрия на прерывистую и интенсивную нагрузку
16 октября 2019 г. обновлено: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Добавка бикарбоната натрия способствует изменениям в производительности, мышечной активности и силе людей, тренирующихся во время выполнения прерывистой и интенсивной нагрузки? Рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить, способствует ли добавка бикарбоната натрия (NaHCO3) изменениям в производительности, мышечной активности и силе людей, тренирующихся во время прерывистой и интенсивной нагрузки.
Двенадцать подготовленных взрослых мужчин примут участие в этом рандомизированном двойном слепом перекрестном клиническом исследовании.
Каждый участник должен получить два вида вмешательства с 14-дневным интервалом между состояниями: алкалоз (ALK), при котором вводят желатиновые капсулы, содержащие 0,3 г.кг-1 NaHCO 3 , и плацебо (PLA), при котором 0,3 г.кг- 1 из карбоната кальция (CaCO3).
Будут рассмотрены следующие результаты: электромиографическая активность (ЭМГ) четырехглавой мышцы, пиковый крутящий момент, рН, лактат и восприятие усилия, анкеты восстановления и боли, которые будут собираться во время прерывистого и высокоинтенсивного протокола DI.
ANOVA повторных измерений будет использоваться для проверки возможных различий между группами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 06454050
- Nove de Julho University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины, тренированные с отягощениями (минимум 12 месяцев опыта тренировок с отягощениями)
Критерий исключения:
- сахарный диабет;
- респираторные (астма, ХОБЛ), почечные, метаболические, ревматические и сердечно-сосудистые заболевания;
- нарушение кислотно-щелочного баланса;
- постоянное использование некоторых видов лекарств;
- использование добавок с высоким содержанием белка и креатина;
- пользователей анаболических стероидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа алкалозов
Субъекты должны получать желатиновые капсулы, содержащие 0,3 г/кг бикарбоната натрия.
|
Субъекты должны принять 0,3 г/кг бикарбоната натрия за 90 минут до начала протокольного задания.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты должны получать желатиновые капсулы, содержащие 0,3 г/кг -1 карбоната кальция.
|
Субъекты должны получать желатиновые капсулы, содержащие 0,3 г/кг -1 карбоната кальция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиографическая активность четырехглавой мышцы бедра, оцененная с помощью электромиографического оборудования
Временное ограничение: 60 минут
|
Электромиографическая активность будет получена при выполнении 10 серий, состоящих из десяти повторений разгибания (концентрическая фаза) и сгибания (эксцентрическая фаза) коленного сустава, с угловой скоростью 120°С-1 (радиан в секунду), с интервалом Интервал 1 минута между подходами на изокинетическом динамометре.
|
60 минут
|
|
Пиковый крутящий момент, оцененный с помощью изокинетического динамометрического оборудования
Временное ограничение: 60 минут
|
Максимальный крутящий момент будет получен при выполнении 10 серий, состоящих из десяти повторений разгибания (концентрическая фаза) и сгибания (эксцентрическая фаза) коленного сустава с угловой скоростью 120°С-1 (радиан в секунду) с интервалом Интервал между подходами 1 минута.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат оценивают с помощью портативного лактометра
Временное ограничение: 15 секунд
|
Количественное определение лактата будет проводиться до и после тестовой сессии, характеризующейся выполнением 10 серий, состоящих из десяти повторений разгибания (концентрическая фаза) и сгибания (эксцентрическая фаза) коленного сустава с угловой скоростью 120°С-1 (радиан в секунду), с интервалом 1 минута между подходами на изокинетическом динамометре.
|
15 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .