- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03837886
Effekter av natriumbikarbonattillskott på intermittent och intensiv uppgift
16 oktober 2019 uppdaterad av: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Natriumbikarbonattillskott främjar förändringar i prestanda, muskelaktivitet och styrka hos individer som tränas under utförandet av intermittenta och intensiva uppgifter? Randomiserad, dubbelblind, Crossover-försök
Syftet med denna studie var att verifiera om tillskott av natriumbikarbonat (NaHCO3) främjar förändringar i prestanda, muskelaktivitet och styrka hos individer som tränats under den intermittenta och intensiva uppgiften.
Tolv utbildade vuxna män kommer att delta i denna randomiserade, dubbelblinda, crossover kliniska studie.
Varje deltagare bör få två typer av interventioner med ett 14-dagarsintervall mellan tillstånden: alkalos (ALK) där gelatinösa kapslar innehållande 0,3 g.kg -1 NaHCO 3 och placebo (PLA) administreras, där 0,3 g.kg- 1 av kalciumkarbonat (CaCO3).
Följande resultat kommer att beaktas: elektromyografisk aktivitet (EMG) av quadriceps-muskeln, toppvridmoment, pH, laktat och perception av ansträngning, återhämtning och smärtfrågeformulär, som kommer att samlas in under intermittent och högintensivt DI-protokoll.
ANOVA av upprepade åtgärder kommer att användas för att verifiera möjliga skillnader mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marcelo M Kalytczak, PhD
- Telefonnummer: 55 11 981595139
- E-post: marcelomkal@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 06454050
- Nove de Julho University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- motståndstränade män (minst 12 månaders erfarenhet av motståndsträning)
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus;
- respiratoriska (astma, KOL), njursjukdomar, metabola, reumatiska och kardiovaskulära störningar;
- syra-basbalans störning;
- kontinuerlig användning av någon typ av medicin;
- användning av högproteintillskott och kreatintillskott;
- användare av anabola steroider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Alkalosgrupp
Försökspersonerna ska få gelatinösa kapslar innehållande 0,3 g.kg -1 natriumbikarbonat
|
Försökspersonerna ska inta 0,3 g.kg natriumbikarbonat 90 minuter innan protokolluppgiften påbörjas.
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Försökspersonerna ska få gelatinösa kapslar innehållande 0,3 g.kg -1 kalciumkarbonat
|
Försökspersonerna ska få gelatinösa kapslar innehållande 0,3 g.kg -1 kalciumkarbonat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektromyografisk aktivitet av femorala quadriceps utvärderad med elektromyografiutrustning
Tidsram: 60 minuter
|
Den elektromyografiska aktiviteten kommer att erhållas under utförandet av 10 serier bestående av tio repetitioner av extension (koncentrisk fas) och flexion (excentrisk fas) av knäleden, med en vinkelhastighet på 120os-1 (radianer per sekund), med intervall på 1 minuts intervall mellan seten i en isokinetisk dynamometer.
|
60 minuter
|
Maximalt vridmoment bedömt med isokinetisk dynamometerutrustning
Tidsram: 60 minuter
|
Det maximala vridmomentet kommer att erhållas under utförandet av 10 serier bestående av tio repetitioner av extension (koncentrisk fas) och flexion (excentrisk fas) av knäleden, med en vinkelhastighet på 120os-1 (radianer per sekund), med intervall på 1 minuts intervall mellan seten.
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laktat bedömd med bärbar laktometer
Tidsram: 15 sekunder
|
Laktatkvantifieringen kommer att utföras före och efter testsessionen kännetecknad av utförandet av 10 serier bestående av tio repetitioner av extension (koncentrisk fas) och flexion (excentrisk fas) av knäleden, med en vinkelhastighet på 120os-1 (radianer). per sekund), med ett intervall på 1 minut mellan seten i en isokinetisk dynamometer.
|
15 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2019
Första postat (Faktisk)
12 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FP001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Natriumbikarbonat
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuÖdem hjärna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadFörhöjt kolesterol | Homozygot familjär hyperkolesterolemi | Heterozygot familjär hyperkolesterolemi | ASCVDFörenta staterna, Kanada, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Polen, Sydafrika, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrytering
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTillgängligtDiabetiskt makulaödemFörenta staterna
-
Retina Institute of HawaiiAvslutad
-
Eli Lilly and CompanyRekryteringFörhöjd Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD)Taiwan, Förenta staterna, Spanien, Argentina, Kina, Italien, Australien, Frankrike, Kanada, Japan, Belgien, Danmark, Tyskland, Ungern, Israel, Österrike, Korea, Republiken av, Brasilien, Mexiko, Nederländerna, Rumänien, Storbritannien och mer
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Avslutad
-
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityOkändCerebral infarkt | Cerebralt ödemKina
-
University of California, Los AngelesAvslutadHypotyreosFörenta staterna