- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03837886
Effetti della supplementazione di bicarbonato di sodio su attività intermittenti e intense
16 ottobre 2019 aggiornato da: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
L'integrazione di bicarbonato di sodio promuove cambiamenti nelle prestazioni, nell'attività muscolare e nella forza degli individui allenati durante l'esecuzione di compiti intermittenti e intensi? Studio randomizzato, in doppio cieco, incrociato
Lo scopo di questo studio è stato verificare se la supplementazione di bicarbonato di sodio (NaHCO3) promuova cambiamenti nelle prestazioni, nell'attività muscolare e nella forza di individui allenati durante il compito intermittente e intenso.
Dodici uomini adulti addestrati parteciperanno a questo studio clinico incrociato randomizzato, in doppio cieco.
Ogni partecipante dovrebbe ricevere due tipi di intervento con un intervallo di 14 giorni tra le condizioni: alcalosi (ALK) in cui vengono somministrate capsule gelatinose contenenti 0,3 g.kg -1 di NaHCO 3 e placebo (PLA), in cui vengono somministrate 0,3 g.kg- 1 di Carbonato di Calcio (CaCO3).
Verranno presi in considerazione i seguenti risultati: attività elettromiografica (EMG) del muscolo quadricipite, picco di coppia, pH, lattato e percezione dello sforzo, recupero e questionari sul dolore, che saranno raccolti durante il protocollo DI intermittente e ad alta intensità.
ANOVA di misure ripetute sarà utilizzata per verificare eventuali differenze tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 06454050
- Nove de Julho University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini addestrati alla resistenza (minimo 12 mesi di esperienza di allenamento alla resistenza)
Criteri di esclusione:
- diabete mellito;
- disturbi respiratori (asma, BPCO), renali, metabolici, reumatici e cardiovascolari;
- disturbo dell'equilibrio acido-base;
- uso continuo di qualche tipo di farmaco;
- uso di integratori ad alto contenuto proteico e integratori di creatina;
- utilizzatori di steroidi anabolizzanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Alcalosi
I soggetti dovrebbero ricevere capsule gelatinose contenenti 0,3 g.kg -1 di bicarbonato di sodio
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I soggetti devono ingerire 0,3 g.kg di bicarbonato di sodio 90 minuti prima dell'inizio dell'attività del protocollo.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I soggetti dovrebbero ricevere capsule gelatinose contenenti 0,3 g.kg -1 di Carbonato di Calcio
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I soggetti dovrebbero ricevere capsule gelatinose contenenti 0,3 g.kg -1 di Carbonato di Calcio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività elettromiografica del quadricipite femorale valutata con apparecchiature elettromiografiche
Lasso di tempo: 60 minuti
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L'attività elettromiografica sarà ottenuta durante l'esecuzione di 10 serie composte da dieci ripetizioni di estensione (fase concentrica) e flessione (fase eccentrica) dell'articolazione del ginocchio, ad una velocità angolare di 120os-1 (radianti al secondo), con intervallo di Intervallo di 1 minuto tra le serie in un dinamometro isocinetico.
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60 minuti
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Coppia di picco valutata con attrezzatura dinamometrica isocinetica
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il picco di coppia sarà ottenuto durante l'esecuzione di 10 serie composte da dieci ripetizioni di estensione (fase concentrica) e flessione (fase eccentrica) dell'articolazione del ginocchio, ad una velocità angolare di 120os-1 (radianti al secondo), con intervallo di Intervallo di 1 minuto tra le serie.
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lattato valutato con lattometro portatile
Lasso di tempo: 15 secondi
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La quantificazione del lattato verrà effettuata prima e dopo la sessione di test caratterizzata dall'esecuzione di 10 serie composte da dieci ripetizioni di estensione (fase concentrica) e flessione (fase eccentrica) dell'articolazione del ginocchio, ad una velocità angolare di 120os-1 (radianti al secondo), con un intervallo di 1 minuto tra le serie in un dinamometro isocinetico.
|
15 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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