- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03837886
Efectos de la suplementación con bicarbonato de sodio en tareas intermitentes e intensas
16 de octubre de 2019 actualizado por: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
¿La suplementación con bicarbonato de sodio promueve cambios en el rendimiento, la actividad muscular y la fuerza de las personas entrenadas durante la realización de tareas intermitentes e intensas? Ensayo aleatorizado, doble ciego, cruzado
El objetivo de este estudio fue verificar si la suplementación con bicarbonato de sodio (NaHCO3) promueve cambios en el rendimiento, actividad muscular y fuerza de individuos entrenados durante la tarea intermitente e intensa.
Doce hombres adultos capacitados participarán en este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y cruzado.
Cada participante debe recibir dos tipos de intervención con un intervalo de 14 días entre condiciones: alcalosis (ALK) en la que se administran cápsulas gelatinosas que contienen 0,3 g.kg -1 de NaHCO 3 y placebo (PLA) en el que se administran 0,3 g.kg- 1 de Carbonato de Calcio (CaCO3).
Se tendrán en cuenta los siguientes resultados: actividad electromiográfica (EMG) del músculo cuádriceps, torque pico, pH, lactato y cuestionarios de percepción de esfuerzo, recuperación y dolor, que se recogerán durante el protocolo de DI intermitente y de alta intensidad.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para verificar posibles diferencias entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marcelo M Kalytczak, PhD
- Número de teléfono: 55 11 981595139
- Correo electrónico: marcelomkal@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 06454050
- Nove de Julho University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres entrenados en resistencia (mínimo 12 meses de experiencia en entrenamiento de resistencia)
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus;
- trastornos respiratorios (asma, EPOC), renales, metabólicos, reumáticos y cardiovasculares;
- trastorno del equilibrio ácido-base;
- uso continuo de algún tipo de medicamento;
- uso de suplementos ricos en proteínas y suplementos de creatina;
- Usuarios de esteroides anabólicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de alcalosis
Los sujetos deben recibir cápsulas gelatinosas que contengan 0,3 g.kg -1 de bicarbonato de sodio
|
Los sujetos deben ingerir 0,3 g.kg de bicarbonato de sodio 90 minutos antes del inicio de la tarea del protocolo.
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los sujetos deben recibir cápsulas gelatinosas que contengan 0,3 g.kg -1 de Carbonato de Calcio
|
Los sujetos deben recibir cápsulas gelatinosas que contengan 0,3 g.kg -1 de Carbonato de Calcio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad electromiográfica del cuádriceps femoral evaluada con equipo de electromiografía
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
La actividad electromiográfica se obtendrá durante la ejecución de 10 series compuestas por diez repeticiones de extensión (fase concéntrica) y flexión (fase excéntrica) de la articulación de la rodilla, a una velocidad angular de 120os-1 (radianes por segundo), con intervalo de Intervalo de 1 minuto entre series en un dinamómetro isocinético.
|
60 minutos
|
Par máximo evaluado con equipo de dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
El torque pico se obtendrá durante la ejecución de 10 series compuestas por diez repeticiones de extensión (fase concéntrica) y flexión (fase excéntrica) de la articulación de la rodilla, a una velocidad angular de 120os-1 (radianes por segundo), con intervalo de Intervalo de 1 minuto entre series.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lactato evaluado con lactómetro portátil
Periodo de tiempo: 15 segundos
|
La cuantificación de lactato se realizará antes y después de la sesión de prueba caracterizada por la ejecución de 10 series compuestas por diez repeticiones de extensión (fase concéntrica) y flexión (fase excéntrica) de la articulación de la rodilla, a una velocidad angular de 120os-1 (radianes). por segundo), con un intervalo de 1 minuto entre series en un dinamómetro isocinético.
|
15 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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