- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03837886
Effekter av natriumbikarbonattilskudd på intermitterende og intense oppgaver
16. oktober 2019 oppdatert av: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Natriumbikarbonattilskudd fremmer endringer i ytelse, muskelaktivitet og styrke hos individer som er trent under utførelsen av intermitterende og intense oppgaver? Randomisert, dobbeltblind, Crossover-prøve
Målet med denne studien var å verifisere om tilskudd av natriumbikarbonat (NaHCO3) fremmer endringer i ytelse, muskelaktivitet og styrke hos individer som er trent under den intermitterende og intense oppgaven.
Tolv trente voksne menn vil delta i denne randomiserte, dobbeltblinde, crossover kliniske studien.
Hver deltaker bør motta to typer intervensjon med et 14-dagers intervall mellom tilstandene: alkalose (ALK) der gelatinøse kapsler som inneholder 0,3 g.kg -1 NaHCO 3 og placebo (PLA) administreres, hvor 0,3 g.kg- 1 av kalsiumkarbonat (CaCO3).
Følgende resultater vil bli vurdert: elektromyografisk aktivitet (EMG) av quadriceps-muskelen, maksimalt dreiemoment, pH, laktat og oppfatning av innsats, restitusjons- og smertespørreskjemaer, som vil bli samlet inn under intermitterende og høyintensitets DI-protokoll.
ANOVA av gjentatte tiltak vil bli brukt for å verifisere mulige forskjeller mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marcelo M Kalytczak, PhD
- Telefonnummer: 55 11 981595139
- E-post: marcelomkal@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 06454050
- Nove de Julho University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- motstandstrene menn (minimum 12 måneders erfaring med motstandstrening)
Ekskluderingskriterier:
- sukkersyke;
- respiratoriske (astma, KOLS), nyre-, metabolske, revmatiske og kardiovaskulære lidelser;
- syre-base balanseforstyrrelse;
- kontinuerlig bruk av en eller annen type medisin;
- bruk av høyproteintilskudd og kreatintilskudd;
- brukere av anabole steroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Alkalose gruppe
Forsøkspersonene bør få gelatinøse kapsler som inneholder 0,3 g.kg -1 natriumbikarbonat
|
Forsøkspersonene bør innta 0,3 g.kg natriumbikarbonat 90 minutter før begynnelsen av protokolloppgaven.
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøkspersonene bør få gelatinøse kapsler som inneholder 0,3 g.kg -1 kalsiumkarbonat
|
Forsøkspersonene bør få gelatinøse kapsler som inneholder 0,3 g.kg -1 kalsiumkarbonat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektromyografisk aktivitet av femoral quadriceps evaluert med elektromyografiutstyr
Tidsramme: 60 minutter
|
Den elektromyografiske aktiviteten vil bli oppnådd under utførelse av 10 serier som består av ti repetisjoner av ekstensjon (konsentrisk fase) og fleksjon (eksentrisk fase) av kneleddet, med en vinkelhastighet på 120os-1 (radianer per sekund), med intervall på 1 minutts intervall mellom settene i et isokinetisk dynamometer.
|
60 minutter
|
Maksimalt dreiemoment vurdert med isokinetisk dynamometerutstyr
Tidsramme: 60 minutter
|
Toppmomentet vil oppnås under utførelse av 10 serier som består av ti repetisjoner av ekstensjon (konsentrisk fase) og fleksjon (eksentrisk fase) av kneleddet, med en vinkelhastighet på 120os-1 (radianer per sekund), med intervall på 1 minutts intervall mellom settene.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktat vurdert med bærbart laktometer
Tidsramme: 15 sekunder
|
Laktatkvantifiseringen vil bli utført før og etter testøkten karakterisert ved utførelse av 10 serier bestående av ti repetisjoner av ekstensjon (konsentrisk fase) og fleksjon (eksentrisk fase) av kneleddet, med en vinkelhastighet på 120os-1 (radianer). per sekund), med et intervall på 1 minutt mellom settene i et isokinetisk dynamometer.
|
15 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Natrium bikarbonat
-
Beijing Tiantan HospitalHar ikke rekruttert ennåØdem hjerne
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtForhøyet kolesterol | Homozygot familiær hyperkolesterolemi | Heterozygot familiær hyperkolesterolemi | ASCVDForente stater, Canada, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Nederland, Polen, Sør-Afrika, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
AstraZenecaFullførtEn studie for å undersøke sikkerheten og effekten av ZS hos pasienter med hyperkalemi (HARMONIZE GL)HyperkalemiKorea, Republikken, Taiwan, Den russiske føderasjonen, Japan
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutteringSubkliniske hypotyreoseKina
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTilgjengeligDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Retina Institute of HawaiiFullført
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringForhøyet Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)Taiwan, Forente stater, Spania, Argentina, Kina, Italia, Australia, Frankrike, Canada, Japan, Belgia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Israel, Østerrike, Korea, Republikken, Brasil, Mexico, Nederland, Romania, Storbritannia, Hellas, Tsjekkia, I... og mer
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkalemiKina, Tyskland, Forente stater, Ukraina, Spania, Japan, Storbritannia, Canada, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Brasil