- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03837886
Effekter af natriumbicarbonattilskud på intermitterende og intense opgaver
16. oktober 2019 opdateret af: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Natriumbicarbonattilskud fremmer ændringer i ydeevne, muskelaktivitet og styrke hos personer, der trænes under udførelsen af intermitterende og intense opgaver? Randomiseret, dobbeltblind, crossover-prøve
Formålet med denne undersøgelse var at verificere, om tilskud af natriumbicarbonat (NaHCO3) fremmer ændringer i præstation, muskelaktivitet og styrke hos personer, der trænes under den intermitterende og intense opgave.
Tolv trænede voksne mænd vil deltage i dette randomiserede, dobbeltblindede, crossover kliniske forsøg.
Hver deltager bør modtage to typer intervention med et 14-dages interval mellem tilstande: alkalose (ALK), hvor gelatinekapsler indeholdende 0,3 g.kg -1 NaHCO 3 og placebo (PLA) administreres, hvor 0,3 g.kg- 1 af calciumcarbonat (CaCO3).
Følgende resultater vil blive overvejet: elektromyografisk aktivitet (EMG) af quadriceps-musklen, maksimalt drejningsmoment, pH, laktat og opfattelse af anstrengelse, restitutions- og smertespørgeskemaer, som vil blive indsamlet under intermitterende og højintensitets DI-protokol.
ANOVA af gentagne målinger vil blive brugt til at verificere mulige forskelle mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 06454050
- Nove de Julho University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modstandstrænede mænd (minimum 12 måneders erfaring med modstandstræning)
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus;
- respiratoriske (astma, KOL), nyre-, metaboliske, reumatiske og kardiovaskulære lidelser;
- syre-base balance forstyrrelse;
- kontinuerlig brug af en eller anden form for medicin;
- brug af højproteintilskud og kreatintilskud;
- brugere af anabolske steroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkalose gruppe
Forsøgspersonerne skal modtage gelatinøse kapsler indeholdende 0,3 g.kg -1 natriumbicarbonat
|
Forsøgspersonerne bør indtage 0,3 g.kg natriumbicarbonat 90 minutter før påbegyndelsen af protokolopgaven.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersonerne skal modtage gelatinøse kapsler indeholdende 0,3 g.kg -1 Calcium Carbonat
|
Forsøgspersonerne skal modtage gelatinøse kapsler indeholdende 0,3 g.kg -1 Calcium Carbonat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet af femoral quadriceps evalueret med elektromyografiudstyr
Tidsramme: 60 minutter
|
Den elektromyografiske aktivitet vil blive opnået under udførelsen af 10 serier bestående af ti gentagelser af ekstension (koncentrisk fase) og fleksion (excentrisk fase) af knæleddet, med en vinkelhastighed på 120os-1 (radianer pr. sekund), med interval på 1 minuts interval mellem sæt i et isokinetisk dynamometer.
|
60 minutter
|
|
Topdrejningsmoment vurderet med isokinetisk dynamometerudstyr
Tidsramme: 60 minutter
|
Det maksimale drejningsmoment vil blive opnået under udførelsen af 10 serier bestående af ti gentagelser af ekstension (koncentrisk fase) og fleksion (excentrisk fase) af knæleddet, med en vinkelhastighed på 120os-1 (radianer pr. sekund), med interval på 1 minuts interval mellem sæt.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat vurderet med bærbart laktometer
Tidsramme: 15 sekunder
|
Laktatkvantificeringen vil blive udført før og efter testsessionen karakteriseret ved udførelse af 10 serier bestående af ti gentagelser af ekstension (koncentrisk fase) og fleksion (excentrisk fase) af knæleddet med en vinkelhastighed på 120os-1 (radianer) sekund), med et interval på 1 minut mellem sæt i et isokinetisk dynamometer.
|
15 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .