- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03837886
Natriumbikarbonaattilisän vaikutukset ajoittaiseen ja intensiiviseen tehtävään
keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Natriumbikarbonaattilisä edistää muutoksia suorituskyvyssä, lihasaktiivisuudessa ja vahvuudessa henkilöillä, jotka ovat harjoitelleet ajoittaisten ja intensiivisten tehtävien suorittamisen aikana? Satunnaistettu, kaksoissokko, crossover-kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa, edistääkö natriumbikarbonaattilisä (NaHCO3) muutoksia suorituskyvyssä, lihastoiminnassa ja voimassa ajoittaisen ja intensiivisen työn aikana.
Kaksitoista koulutettua aikuista miestä osallistuu tähän satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, ristikkäiseen kliiniseen tutkimukseen.
Jokaisen osallistujan tulee saada kahdentyyppisiä interventioita 14 päivän välein: alkaloosi (ALK), jossa annetaan hyytelömäisiä kapseleita, jotka sisältävät 0,3 g.kg -1 NaHC03:a ja lumelääkettä (PLA), jossa 0,3 g.kg - 1 l kalsiumkarbonaattia (CaCO3).
Seuraavat tulokset otetaan huomioon: nelipäisen lihaksen elektromyografinen aktiivisuus (EMG), huippuvääntömomentti, pH, laktaatti ja ponnistelu-, palautumis- ja kipukyselylomakkeet, jotka kerätään ajoittaisen ja korkean intensiteetin DI-protokollan aikana.
Toistettujen mittausten ANOVAa käytetään mahdollisten ryhmien välisten erojen tarkistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 06454050
- Nove de Julho University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastustuskykykoulutuksen saaneet miehet (vähintään 12 kuukautinen vastustusharjoittelukokemus)
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus;
- hengitysteiden (astma, keuhkoahtaumatauti), munuais-, aineenvaihdunta-, reumaattiset ja kardiovaskulaariset sairaudet;
- happo-emästasapainon häiriö;
- jonkin tyyppisten lääkkeiden jatkuva käyttö;
- runsaasti proteiinia sisältävien lisäravinteiden ja kreatiinilisän käyttö;
- anabolisten steroidien käyttäjät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkaloosiryhmä
Potilaiden tulee saada gelatiinikapseleita, jotka sisältävät 0,3 g/kg -1 natriumbikarbonaattia
|
Koehenkilöiden tulee nauttia 0,3 g.kg natriumbikarbonaattia 90 minuuttia ennen protokollatehtävän alkua.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaiden tulee saada gelatiinikapseleita, jotka sisältävät 0,3 g.kg -1 kalsiumkarbonaattia
|
Potilaiden tulee saada gelatiinikapseleita, jotka sisältävät 0,3 g.kg -1 kalsiumkarbonaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisiluun nelipäisen reisilihaksen elektromyografinen aktiivisuus arvioituna elektromyografialaitteella
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Elektromyografinen aktiivisuus saadaan suoritettaessa 10 sarjaa, jotka koostuvat kymmenestä polvinivelen venymisestä (samankeskinen vaihe) ja fleksiosta (epäkeskinen vaihe) toistosta kulmanopeudella 120os-1 (radiaania sekunnissa) ja väli 1 minuutin tauko sarjojen välillä isokineettisessä dynamometrissä.
|
60 minuuttia
|
|
Huippuvääntömomentti mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Huippuvääntömomentti saadaan suoritettaessa 10 sarjaa, jotka koostuvat kymmenestä polvinivelen venymisestä (samankeskinen vaihe) ja taivutuksesta (epäkeskinen vaihe) toistosta kulmanopeudella 120os-1 (radiaania sekunnissa) välin ollessa 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti mitattu kannettavalla laktometrillä
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Laktaatin kvantifiointi suoritetaan ennen ja jälkeen testiistunnon, jolle on tunnusomaista 10 sarjan suorittaminen, jotka koostuvat kymmenestä polvinivelen venymisestä (samankeskinen vaihe) ja fleksiosta (epäkeskinen vaihe) toistosta kulmanopeudella 120os-1 (radiaania). sekunnissa), 1 minuutin tauko sarjojen välillä isokineettisessä dynamometrissä.
|
15 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .