- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03837886
Auswirkungen der Natriumbicarbonat-Supplementierung auf intermittierende und intensive Aufgaben
16. Oktober 2019 aktualisiert von: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Eine Natriumbikarbonat-Supplementierung fördert Veränderungen in der Leistung, Muskelaktivität und Kraft von Personen, die während der Ausführung intermittierender und intensiver Aufgaben trainiert werden? Randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie
Das Ziel dieser Studie war es zu überprüfen, ob die Supplementierung mit Natriumbicarbonat (NaHCO3) Veränderungen in der Leistung, Muskelaktivität und Kraft von Personen fördert, die während der intermittierenden und intensiven Aufgabe trainiert wurden.
Zwölf ausgebildete erwachsene Männer werden an dieser randomisierten, doppelblinden, klinischen Crossover-Studie teilnehmen.
Jeder Teilnehmer sollte zwei Arten von Interventionen mit einem 14-tägigen Intervall zwischen den Zuständen erhalten: Alkalose (ALK), bei der gelatinöse Kapseln mit 0,3 g.kg -1 NaHCO 3 verabreicht werden, und Placebo (PLA), bei dem 0,3 g.kg- 1 von Calciumcarbonat (CaCO3).
Die folgenden Ergebnisse werden berücksichtigt: Elektromyographische Aktivität (EMG) des Quadrizeps-Muskels, Spitzendrehmoment, pH-Wert, Laktat und Wahrnehmung von Anstrengung, Erholung und Schmerzfragebögen, die während des intermittierenden und hochintensiven DI-Protokolls gesammelt werden.
ANOVA wiederholter Messungen wird verwendet, um mögliche Unterschiede zwischen den Gruppen zu verifizieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 06454050
- Nove de Julho University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Widerstandstrainierte Männer (mindestens 12 Monate Krafttrainingserfahrung)
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus;
- Atemwegs- (Asthma, COPD), Nieren-, Stoffwechsel-, rheumatische und Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Störung des Säure-Basen-Gleichgewichts;
- kontinuierliche Einnahme irgendeiner Art von Medikamenten;
- Verwendung von proteinreicher Nahrungsergänzung und Kreatinsupplementierung;
- Benutzer von anabolen Steroiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alkalose-Gruppe
Die Probanden sollten gelatineartige Kapseln erhalten, die 0,3 g.kg –1 Natriumbicarbonat enthalten
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Die Probanden sollten 90 Minuten vor Beginn der Protokollaufgabe 0,3 g/kg Natriumbicarbonat einnehmen.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Probanden sollten gelatineartige Kapseln erhalten, die 0,3 g.kg –1 Calciumcarbonat enthalten
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Die Probanden sollten gelatineartige Kapseln erhalten, die 0,3 g.kg –1 Calciumcarbonat enthalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographische Aktivität des femoralen Quadrizeps, bewertet mit Elektromyographiegeräten
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die elektromyographische Aktivität wird während der Ausführung von 10 Serien erhalten, die aus zehn Wiederholungen der Streckung (konzentrische Phase) und Beugung (exzentrische Phase) des Kniegelenks bei einer Winkelgeschwindigkeit von 120 os-1 (Radiant pro Sekunde) mit einem Intervall von bestehen 1-Minuten-Intervall zwischen den Sätzen in einem isokinetischen Dynamometer.
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60 Minuten
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Spitzendrehmoment bewertet mit isokinetischer Dynamometerausrüstung
Zeitfenster: 60 Minuten
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Das Spitzendrehmoment wird während der Ausführung von 10 Serien erhalten, die aus zehn Wiederholungen der Streckung (konzentrische Phase) und Beugung (exzentrische Phase) des Kniegelenks bestehen, bei einer Winkelgeschwindigkeit von 120 os-1 (Radiant pro Sekunde), mit Intervallen von 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
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60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laktat bestimmt mit tragbarem Laktometer
Zeitfenster: 15 Sekunden
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Die Laktatquantifizierung wird vor und nach der Testsitzung durchgeführt, die durch die Ausführung von 10 Serien gekennzeichnet ist, die aus zehn Wiederholungen der Streckung (konzentrische Phase) und Beugung (exzentrische Phase) des Kniegelenks bei einer Winkelgeschwindigkeit von 120 os-1 (Bogenmaß) bestehen pro Sekunde), mit einem Intervall von 1 Minute zwischen den Sätzen in einem isokinetischen Dynamometer.
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15 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FP001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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