Virtuální realita ve srovnání s jinými formami optokinetické stimulace při rehabilitaci vestibulárních syndromů. (EquiRV)

Kontext a zdůvodnění: Vertigo vede v 80 % případů k lékařské konzultaci, přerušení každodenních činností nebo zastavení práce. Optokinetická stimulace se používá při uvědomovacích a adaptačních cvičeních. Technologie trojrozměrného upevnění na hlavu poskytuje silné ponoření umožňující optokinetickou stimulaci, ale studie zajímající se o virtuální realitu v kontextu rehabilitace rovnováhy nebyly schopny zdůraznit nadřazenost této terapie. Vyšetřovatelé proto navrhují zkoušku neinferiority kvůli přijatelné ceně a malé velikosti trojrozměrné hlavice.

Cíle: Cílem této studie je zhodnotit, zda je rehabilitační program využívající virtuální realitu stejně účinný jako referenční program využívající Smart Equitest a optokinetický stimulátor ke zlepšení rovnováhy pacientů s vestibulárním syndromem po 3 nebo 4 týdnech rehabilitace.

Vyšetřovatelé také hodnotí postižení související s vertigem a poruchami rovnováhy a také toleranci virtuální reality. Metodika: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná non-inferiorita studie, monocentrická, 2 paralelní ramena, se zaslepeným hodnocením po 3 nebo 4 týdnech sledování.

Kritéria pro zařazení jsou patologie způsobilé pro vestibulární rehabilitační program a možná poloha ve stoje.

Kritériem pro nezařazení jsou osoby se zrakovým postižením nebo nevidomé, chybějící úlevové vidění, anamnéza epilepsie, významný strabismus, trvalé oboustranné vestibulární areflexy a Ménièrova choroba.

Hlavním hodnotícím kritériem je rovnovážné skóre získané se zavřenýma očima na nestabilní rovině během testu smyslové organizace na dynamické posturologické platformě, získané při závěrečném hodnocení.

Sekundární kritéria hodnocení jsou:

• Skóre rovnováhy získané v testu smyslové organizace za jiných podmínek.
• Dizziness Handicap Inventory získaný během závěrečného hodnocení a tři měsíce po ukončení programu.
• Tolerance virtuální reality bude měřena týdně dotazníkem Simulator Sickness Questionnaire.

Statistika: Počet subjektů, které mají být zahrnuty, je 76, analýza bude nejprve provedena podle protokolu, vypočítá se rozdíl ve skóre mezi těmito dvěma skupinami a také jeho 95% interval spolehlivosti. Pokud je spodní hranice tohoto intervalu nad prahem non-inferiority, bude stejná analýza provedena na populaci, která má v úmyslu léčit (všechny randomizované pacienty).

Postup: Nábor a rehabilitace probíhají v CH Coste Floret. Délka inkluzí je 27 měsíců, Délka účasti pacienta na protokolu je 4 měsíce. O pacienty je pečováno 21 nebo 28 dní se dvěma fyzioterapeutickými sezeními denně, pět dní v týdnu, poté telefonicky vyřešeno 3 měsíce po rehabilitaci Proveditelnost: CH Coste Floret má lidské a materiální zdroje nezbytné k provedení protokolu. Údaje PMSI ukazují, že oddělení ročně přijímá asi 40 pacientů, kteří se pravděpodobně účastní protokolu.

Výsledky / perspektivy: V případě výsledku potvrzujícího non-inferioritu virtuální reality by tato studie mohla poskytnout další důkaz o hodnotě tohoto typu nástroje pro rehabilitaci subjektů trpících vestibulárními poruchami. Kromě toho by byla možná lékařsko-ekonomická studie, která by posílila výhody přileb pro virtuální realitu.