Realidade Virtual Comparada a Outras Formas de Estimulação Optocinética na Reabilitação de Síndromes Vestibulares. (EquiRV)

Contexto e justificativa: A vertigem leva à consulta médica, interrupção das atividades diárias ou paralisação do trabalho em 80% dos casos. A estimulação optocinética é usada em exercícios de conscientização e adaptação. A tecnologia tridimensional head-mounted proporciona uma forte imersão permitindo a estimulação optocinética mas os estudos interessados ​​na realidade virtual no contexto da reabilitação do equilíbrio não têm conseguido realçar a superioridade desta terapia. Os investigadores, portanto, propõem um ensaio de não inferioridade devido ao preço acessível e ao pequeno tamanho da cabeça tridimensional montada.

Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de reabilitação usando realidade virtual é tão eficaz quanto um programa de referência usando Smart Equitest e um estimulador optocinético para melhorar o equilíbrio de pacientes com síndrome vestibular após 3 ou 4 semanas de reabilitação.

Os investigadores também avaliam a incapacidade relacionada com vertigens e perturbações do equilíbrio, bem como a tolerância à realidade virtual Metodologia: Ensaio prospectivo, aleatorizado e controlado de não inferioridade, monocêntrico, 2 braços paralelos, com avaliação cega após 3 ou 4 semanas de seguimento.

Os critérios de inclusão são as patologias elegíveis para um programa de reabilitação vestibular e a posição ortostática possível.

Os critérios de não inclusão são deficientes visuais ou cegos, falta de visão de alívio, história de epilepsia, estrabismo significativo, reflexos vestibulares bilaterais permanentes e doença de Ménière.

O principal critério de avaliação é o escore de equilíbrio obtido com os olhos fechados em um plano instável durante um teste de organização sensorial realizado em plataforma de posturologia dinâmica, obtido na avaliação final.

Os critérios secundários de julgamento são:

• Os escores de equilíbrio obtidos no teste de organização sensorial em outras condições.
• O Dizziness Handicap Inventory obtido durante a avaliação final e três meses após o término do programa.
• A tolerância à realidade virtual será medida semanalmente pelo Questionário de Doença do Simulador.

Estatísticas: O número de sujeitos a serem incluídos é 76, a análise será realizada primeiro por protocolo, a diferença de pontuação entre os dois grupos será calculada, bem como seu intervalo de confiança de 95%. Se o limite inferior desse intervalo estiver acima do limite de não inferioridade, a mesma análise será realizada na população que pretende tratar (todos os pacientes randomizados).

Processo: Recrutamento e reabilitação ocorrem no CH Coste Floret. A duração das inclusões é de 27 meses. A duração da participação do paciente no protocolo é de 4 meses. Os pacientes são atendidos por 21 ou 28 dias com duas sessões de fisioterapia por dia, cinco dias por semana, depois resolvidas por telefone 3 meses após a reabilitação Viabilidade: O CH Coste Floret possui os recursos humanos e materiais necessários para realizar o protocolo. Os dados do PMSI mostram que o departamento recebe cerca de 40 pacientes por ano que provavelmente participarão do protocolo.

Resultados/perspectivas: Caso haja um resultado que valide a não inferioridade da realidade virtual, este estudo poderá fornecer mais evidências do valor deste tipo de ferramenta para a reabilitação de indivíduos com vestibulopatias. Além disso, seria possível um estudo médico-econômico para reforçar as vantagens dos capacetes de realidade virtual.