Realidad Virtual Comparada con Otras Formas de Estimulación Optocinética en la Rehabilitación de Síndromes Vestibulares. (EquiRV)

Contexto y justificación: El vértigo conduce a consulta médica, interrupción de las actividades diarias o paro laboral en el 80% de los casos. La estimulación optocinética se utiliza en ejercicios de sensibilización y adaptación. La tecnología de head-mounted tridimensional proporciona una fuerte inmersión que permite la estimulación optocinética pero los estudios interesados ​​en la realidad virtual en el contexto de la rehabilitación del equilibrio no han podido destacar la superioridad de esta terapia. Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo de no inferioridad debido al precio asequible y al pequeño tamaño del cabezal tridimensional.

Objetivos: El objetivo de este estudio es evaluar si un programa de rehabilitación mediante realidad virtual es tan eficaz como un programa de referencia mediante Smart Equitest y un estimulador optocinético para mejorar el equilibrio de pacientes con síndrome vestibular tras 3 o 4 semanas de rehabilitación.

Los investigadores también evalúan la discapacidad relacionada con el vértigo y los trastornos del equilibrio, así como la tolerancia a la realidad virtual. Metodología: Ensayo de no inferioridad prospectivo, aleatorizado, controlado, monocéntrico, de 2 brazos paralelos, con ciego evaluado después de 3 o 4 semanas de seguimiento.

Los criterios de inclusión son las patologías susceptibles de programa de rehabilitación vestibular y la posible bipedestación.

Los criterios de no inclusión son sujetos con discapacidad visual o ciegos, falta de visión de alivio, antecedentes de epilepsia, estrabismo importante, reflejos vestibulares bilaterales permanentes y enfermedad de Ménière.

El principal criterio de evaluación es la puntuación de equilibrio obtenida con los ojos cerrados en un plano inestable durante una prueba de organización sensorial realizada en una plataforma de posturología dinámica, obtenida durante la evaluación final.

Los criterios de juicio secundarios son:

• Las puntuaciones de equilibrio obtenidas en la prueba de organización sensorial en otras condiciones.
• El Mareo Handicap Inventory obtenido durante la evaluación final y tres meses después de finalizar el programa.
• La tolerancia a la realidad virtual se medirá semanalmente mediante el Simulator Sickness Questionnaire.

Estadísticas: El número de sujetos a incluir es de 76, primero se realizará el análisis por protocolo, se calculará la diferencia de puntuaciones entre los dos grupos, así como su intervalo de confianza al 95%. Si el límite inferior de este intervalo está por encima del umbral de no inferioridad, se realizará el mismo análisis en la población que se pretende tratar (todos los pacientes aleatorizados).

Proceso: El reclutamiento y la rehabilitación se realizan en el CH Coste Floret. La duración de las inclusiones es de 27 meses. La duración de la participación del paciente en el protocolo es de 4 meses. Los pacientes son atendidos durante 21 o 28 días con dos sesiones de fisioterapia al día, cinco días a la semana, luego se resuelve telefónicamente a los 3 meses de la rehabilitación Viabilidad: CH Coste Floret dispone de los medios humanos y materiales necesarios para realizar el protocolo. Los datos de PMSI muestran que el departamento recibe alrededor de 40 pacientes por año que probablemente participarán en el protocolo.

Resultados/perspectivas: En el caso de un resultado que valide la no inferioridad de la realidad virtual, este estudio podría proporcionar una evidencia más del valor de este tipo de herramienta para la rehabilitación de sujetos que padecen trastornos vestibulares. Además, sería posible realizar un estudio médico-económico para reforzar las ventajas de los cascos de realidad virtual.