Virtual Reality sammenlignet med andre former for optokinetisk stimulering i rehabilitering af vestibulære syndromer. (EquiRV)

Kontekst og begrundelse: Vertigo fører til lægekonsultation, afbrydelse af daglige aktiviteter eller arbejdsstandsning i 80 % af tilfældene. Optokinetisk stimulation bruges i opmærksomheds- og tilpasningsøvelser. Teknologien med tredimensionel hovedmonteret giver en stærk fordybelse, der tillader optokinetisk stimulering, men undersøgelser, der er interesseret i virtual reality i forbindelse med balancerehabilitering, har ikke været i stand til at fremhæve overlegenheden af ​​denne terapi. Efterforskerne foreslår derfor en ikke-mindreværdsprøve på grund af den overkommelige pris og lille størrelse af tredimensionelle hovedmonterede.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et rehabiliteringsprogram, der anvender virtual reality, er lige så effektivt som et referenceprogram, der anvender Smart Equitest og en optokinetisk stimulator til at forbedre balancen hos patienter med vestibulært syndrom efter 3 eller 4 ugers rehabilitering.

Forskerne vurderer også handicap relateret til svimmelhed og balanceforstyrrelser samt tolerancen af ​​virtual reality. Metode: Prospektivt, randomiseret kontrolleret non-inferiority forsøg, monocentrisk, 2 parallelle arme, med blind vurderet efter 3 eller 4 ugers opfølgning.

Inklusionskriterierne er de patologier, der er berettigede til et vestibulært genoptræningsprogram, og den mulige stående stilling.

Kriterierne for ikke-inkludering er synshandicappede eller blinde forsøgspersoner, manglende synsforstyrrelser, epilepsi i anamnesen, signifikant skelning, permanente bilaterale vestibulære areflekser og Ménières sygdom.

Hovedevalueringskriteriet er balancescore opnået med lukkede øjne på et ustabilt plan under en sensorisk organisationstest udført på en dynamisk posturologisk platform, opnået under den endelige evaluering.

De sekundære vurderingskriterier er:

• Balancescorerne opnået i sanseorganiseringstesten under andre forhold.
• Svimmelhedshandicap-opgørelsen opnået under den endelige evaluering og tre måneder efter programmets afslutning.
• Tolerancen af ​​virtual reality vil blive målt ugentligt af Simulator Sickness Questionnaire.

Statistik: Antallet af forsøgspersoner, der skal inkluderes, er 76, analysen vil først blive udført pr. protokol, forskellen i score mellem de to grupper vil blive beregnet, samt dens 95% konfidensinterval. Hvis den nedre grænse af dette interval er over non-inferioritetstærsklen, vil den samme analyse blive udført på den population, der har til hensigt at behandle (alle randomiserede patienter).

Proces: Rekruttering og rehabilitering foregår på CH Coste Floret. Varigheden af ​​inklusioner er 27 måneder, Varigheden af ​​patientens deltagelse i protokollen er 4 måneder. Patienterne behandles i 21 eller 28 dage med to sessioner af fysioterapi om dagen, fem dage om ugen, derefter løst telefonisk 3 måneder efter genoptræningen Mulighed: CH Coste Floret har de menneskelige og materielle ressourcer, der er nødvendige for at udføre protokollen. PMSI-data viser, at afdelingen modtager omkring 40 patienter om året, som sandsynligvis vil deltage i protokollen.

Resultater/perspektiver: I tilfælde af et resultat, der validerer virtual realitys ikke-underlegenhed, kan denne undersøgelse give yderligere bevis for værdien af ​​denne type værktøj til rehabilitering af forsøgspersoner, der lider af vestibulære lidelser. Derudover ville en medico-økonomisk undersøgelse være mulig for at forstærke fordelene ved virtual reality-hjelme.