Realtà Virtuale Rispetto ad Altre Forme di Stimolazione Optocinetica nella Riabilitazione delle Sindromi Vestibolari. (EquiRV)

Contesto e giustificazione: la vertigine porta a consulto medico, interruzione delle attività quotidiane o interruzione del lavoro nell'80% dei casi. La stimolazione optocinetica viene utilizzata negli esercizi di consapevolezza e adattamento. La tecnologia del capo tridimensionale fornisce una forte immersione consentendo la stimolazione optocinetica ma gli studi interessati alla realtà virtuale nel contesto della riabilitazione dell'equilibrio non sono stati in grado di evidenziare la superiorità di questa terapia. Gli investigatori propongono quindi una prova di non inferiorità a causa del prezzo accessibile e delle piccole dimensioni del tridimensionale montato sulla testa.

Obiettivi: L'obiettivo di questo studio è valutare se un programma di riabilitazione che utilizza la realtà virtuale è efficace quanto un programma di riferimento che utilizza Smart Equitest e uno stimolatore optocinetico per migliorare l'equilibrio dei pazienti con sindrome vestibolare dopo 3 o 4 settimane di riabilitazione.

Gli investigatori valutano anche la disabilità correlata a vertigini e disturbi dell'equilibrio, nonché la tolleranza della realtà virtuale Metodologia: studio prospettico, randomizzato controllato di non inferiorità, monocentrico, 2 bracci paralleli, con cieco valutato dopo 3 o 4 settimane di follow-up.

I criteri di inclusione sono le patologie eleggibili per un programma di riabilitazione vestibolare e l'eventuale posizione eretta.

I criteri per la non inclusione sono soggetti ipovedenti o non vedenti, mancanza di visione di rilievo, anamnesi di epilessia, strabismo significativo, areflessi vestibolari bilaterali permanenti e malattia di Ménière.

Il principale criterio di valutazione è il punteggio di equilibrio ottenuto ad occhi chiusi su un piano instabile durante un test di organizzazione sensoriale eseguito su una pedana dinamica di posturologia, ottenuto durante la valutazione finale.

I criteri di giudizio secondario sono:

• I punteggi di equilibrio ottenuti nel test di organizzazione sensoriale in altre condizioni.
• Il Dizziness Handicap Inventory ottenuto durante la valutazione finale e tre mesi dopo la fine del programma.
• La tolleranza della realtà virtuale sarà misurata settimanalmente dal Simulator Sickness Questionnaire.

Statistiche: il numero di soggetti da includere è 76, l'analisi verrà prima eseguita per protocollo, verrà calcolata la differenza nei punteggi tra i due gruppi, nonché il suo intervallo di confidenza al 95%. Se il limite inferiore di questo intervallo è superiore alla soglia di non inferiorità, la stessa analisi verrà eseguita sulla popolazione che si intende trattare (tutti i pazienti randomizzati).

Processo: Il reclutamento e la riabilitazione si svolgono presso il CH Coste Floret. La durata delle inclusioni è di 27 mesi, la durata della partecipazione del paziente al protocollo è di 4 mesi. I pazienti vengono assistiti per 21 o 28 giorni con due sedute di fisioterapia al giorno, cinque giorni alla settimana, poi risolti telefonicamente 3 mesi dopo la riabilitazione Fattibilità: CH Coste Floret dispone delle risorse umane e materiali necessarie per realizzare il protocollo. I dati PMSI mostrano che il dipartimento riceve circa 40 pazienti all'anno che potrebbero partecipare al protocollo.

Risultati/prospettive: In caso di risultato che convalidi la non inferiorità della realtà virtuale, questo studio potrebbe fornire un'ulteriore prova del valore di questo tipo di strumento per la riabilitazione di soggetti affetti da disturbi vestibolari. Inoltre, sarebbe possibile uno studio medico-economico per rafforzare i vantaggi dei caschi per realtà virtuale.