Virtuelle Realität im Vergleich zu anderen Formen der optokinetischen Stimulation in der Rehabilitation von Vestibularsyndrom. (EquiRV)

Kontext und Begründung: Schwindel führt in 80 % der Fälle zu ärztlicher Konsultation, Unterbrechung der täglichen Aktivitäten oder Arbeitsniederlegung. Die optokinetische Stimulation wird bei Wahrnehmungs- und Anpassungsübungen eingesetzt. Die Technologie der dreidimensionalen Kopfhalterung bietet eine starke Immersion, die eine optokinetische Stimulation ermöglicht, aber Studien, die sich für virtuelle Realität im Kontext der Gleichgewichtsrehabilitation interessieren, konnten die Überlegenheit dieser Therapie nicht hervorheben. Die Ermittler schlagen daher aufgrund des erschwinglichen Preises und der geringen Größe der dreidimensionalen Kopfhalterung eine Nichtunterlegenheitsstudie vor.

Ziele: Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein Rehabilitationsprogramm mit Virtual Reality genauso effektiv ist wie ein Referenzprogramm mit Smart Equitest und einem optokinetischen Stimulator, um das Gleichgewicht von Patienten mit Vestibularsyndrom nach 3 oder 4 Wochen Rehabilitation zu verbessern.

Die Prüfärzte bewerten auch die Behinderung im Zusammenhang mit Schwindel- und Gleichgewichtsstörungen sowie die Verträglichkeit der virtuellen Realität. Methodik: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie, monozentrisch, 2 parallele Arme, mit Blindbewertung nach 3 oder 4 Wochen Nachbeobachtung.

Die Einschlusskriterien sind die für ein vestibuläres Rehabilitationsprogramm geeigneten Pathologien und die mögliche Stehposition.

Die Kriterien für die Nichtaufnahme sind sehbehinderte oder blinde Probanden, fehlendes Entlastungssehen, Epilepsie in der Vorgeschichte, signifikantes Schielen, permanente bilaterale vestibuläre Areflexe und Morbus Ménière.

Das Hauptbewertungskriterium ist der Gleichgewichtswert, der mit geschlossenen Augen auf einer instabilen Ebene während eines sensorischen Organisationstests erhalten wird, der auf einer dynamischen posturologischen Plattform durchgeführt wird und während der abschließenden Bewertung erhalten wird.

Die sekundären Beurteilungskriterien sind:

• Die im sensorischen Organisationstest unter anderen Bedingungen erhaltenen Gleichgewichtswerte.
• Das Schwindel-Handicap-Inventar, das während der Abschlussbewertung und drei Monate nach Ende des Programms erstellt wurde.
• Die Verträglichkeit der virtuellen Realität wird wöchentlich durch den Simulator Sickness Questionnaire gemessen.

Statistik: Die Anzahl der einzuschließenden Probanden beträgt 76, die Analyse wird zunächst pro Protokoll durchgeführt, die Differenz der Punktzahlen zwischen den beiden Gruppen wird berechnet, sowie ihr 95%-Konfidenzintervall. Wenn die untere Grenze dieses Intervalls über der Nicht-Unterlegenheitsschwelle liegt, wird die gleiche Analyse an der Population durchgeführt, die eine Behandlung beabsichtigt (alle randomisierten Patienten).

Ablauf: Rekrutierung und Rehabilitation finden im CH Coste Floret statt. Die Dauer der Einschlüsse beträgt 27 Monate. Die Dauer der Patientenbeteiligung am Protokoll beträgt 4 Monate. Die Patienten werden 21 oder 28 Tage lang mit zwei Sitzungen Physiotherapie pro Tag, fünf Tage die Woche, betreut und dann 3 Monate nach der Rehabilitation telefonisch behandelt. Durchführbarkeit: CH Coste Floret verfügt über die personellen und materiellen Ressourcen, die zur Durchführung des Protokolls erforderlich sind. Die PMSI-Daten zeigen, dass die Abteilung etwa 40 Patienten pro Jahr aufnimmt, die wahrscheinlich am Protokoll teilnehmen.

Ergebnisse / Perspektiven: Im Falle eines Ergebnisses, das die Nichtunterlegenheit der virtuellen Realität bestätigt, könnte diese Studie einen weiteren Beweis für den Wert dieser Art von Werkzeug für die Rehabilitation von Patienten mit Gleichgewichtsstörungen liefern. Darüber hinaus wäre eine medizinisch-ökonomische Studie möglich, um die Vorteile von Virtual-Reality-Helmen zu untermauern.