Virtual Reality vergeleken met andere vormen van optokinetische stimulatie bij de revalidatie van vestibulaire syndromen. (EquiRV)

Context en rechtvaardiging: Duizeligheid leidt in 80% van de gevallen tot medische consultatie, onderbreking van dagelijkse activiteiten of werkonderbreking. Optokinetische stimulatie wordt gebruikt bij bewustzijns- en aanpassingsoefeningen. De technologie van driedimensionale head-mounted zorgt voor een sterke onderdompeling die optokinetische stimulatie mogelijk maakt, maar studies die geïnteresseerd zijn in virtual reality in de context van evenwichtsrevalidatie hebben de superioriteit van deze therapie niet kunnen benadrukken. De onderzoekers stellen daarom een ​​non-inferioriteitsproef voor vanwege de betaalbare prijs en het kleine formaat van driedimensionale head-mounted.

Doelstellingen: Het doel van deze studie is om te evalueren of een revalidatieprogramma met behulp van virtual reality even effectief is als een referentieprogramma met Smart Equitest en een optokinetische stimulator om het evenwicht van patiënten met vestibulair syndroom na 3 of 4 weken revalidatie te verbeteren.

De onderzoekers beoordelen ook de handicap gerelateerd aan duizeligheid en evenwichtsstoornissen, evenals de tolerantie van virtual reality Methodologie: Prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie, monocentrisch, 2 parallelle armen, met blind beoordeeld na 3 of 4 weken follow-up.

De inclusiecriteria zijn de pathologieën die in aanmerking komen voor een vestibulair revalidatieprogramma en de mogelijke staande houding.

De criteria voor niet-inclusie zijn visueel gehandicapte of blinde proefpersonen, gebrek aan reliëfvisie, voorgeschiedenis van epilepsie, significant strabisme, permanente bilaterale vestibulaire areflexen en de ziekte van Ménière.

Het belangrijkste beoordelingscriterium is de evenwichtsscore verkregen met gesloten ogen op een instabiel vlak tijdens een sensorische organisatietest uitgevoerd op een dynamisch posturologisch platform, verkregen tijdens de eindevaluatie.

De secundaire beoordelingscriteria zijn:

• De balansscores verkregen in de sensorische organisatietest onder andere omstandigheden.
• De Dizziness Handicap Inventory verkregen tijdens de eindevaluatie en drie maanden na het einde van het programma.
• De tolerantie van virtual reality wordt wekelijks gemeten met de Simulator Ziektevragenlijst.

Statistieken: het aantal op te nemen proefpersonen is 76, de analyse wordt eerst per protocol uitgevoerd, het verschil in scores tussen de twee groepen wordt berekend, evenals het betrouwbaarheidsinterval van 95%. Als de ondergrens van dit interval boven de non-inferioriteitsdrempel ligt, wordt dezelfde analyse uitgevoerd op de populatie die van plan is te behandelen (alle gerandomiseerde patiënten).

Proces: Werving en rehabilitatie vinden plaats bij de CH Coste Floret. De duur van inclusies is 27 maanden, de duur van patiëntenparticipatie in het protocol is 4 maanden. Patiënten worden gedurende 21 of 28 dagen verzorgd met twee sessies fysiotherapie per dag, vijf dagen per week, en vervolgens telefonisch opgelost 3 maanden na de revalidatie. Haalbaarheid: CH Coste Floret beschikt over de menselijke en materiële middelen die nodig zijn om het protocol uit te voeren. Uit de PMSI-gegevens blijkt dat de afdeling jaarlijks zo'n 40 patiënten ontvangt die waarschijnlijk zullen deelnemen aan het protocol.

Uitkomsten / perspectieven: in het geval van een resultaat dat de non-inferioriteit van virtual reality bevestigt, zou deze studie verder bewijs kunnen leveren van de waarde van dit type hulpmiddel voor de revalidatie van personen die lijden aan evenwichtsstoornissen. Daarnaast zou een medisch-economische studie mogelijk zijn om de voordelen van virtual reality-helmen te versterken.