La réalité virtuelle comparée à d'autres formes de stimulation optocinétique dans la rééducation des syndromes vestibulaires. (EquiRV)

Contexte et justification : Le vertige entraîne une consultation médicale, une interruption des activités quotidiennes ou un arrêt de travail dans 80% des cas. La stimulation optocinétique est utilisée dans les exercices de sensibilisation et d'adaptation. La technologie du casque tridimensionnel offre une forte immersion permettant une stimulation optocinétique mais les études s'intéressant à la réalité virtuelle dans le cadre de la rééducation de l'équilibre n'ont pas pu mettre en évidence la supériorité de cette thérapie. Les investigateurs proposent donc un essai de non-infériorité en raison du prix abordable et de la petite taille du casque tridimensionnel.

Objectifs : L'objectif de cette étude est d'évaluer si un programme de rééducation utilisant la réalité virtuelle est aussi efficace qu'un programme de référence utilisant Smart Equitest et un stimulateur optocinétique pour améliorer l'équilibre des patients atteints du syndrome vestibulaire après 3 ou 4 semaines de rééducation.

Les investigateurs évaluent également le handicap lié aux vertiges et aux troubles de l'équilibre ainsi que la tolérance à la réalité virtuelle. Méthodologie : Essai prospectif, randomisé contrôlé de non-infériorité, monocentrique, 2 bras parallèles, en aveugle évalué après 3 ou 4 semaines de suivi.

Les critères d'inclusion sont les pathologies éligibles à un programme de rééducation vestibulaire et la position debout éventuelle.

Les critères de non inclusion sont les sujets malvoyants ou aveugles, l'absence de relief visuel, les antécédents d'épilepsie, un strabisme important, les aréflexes vestibulaires bilatéraux permanents et la maladie de Ménière.

Le principal critère d'évaluation est le score d'équilibre obtenu les yeux fermés sur un plan instable lors d'un test d'organisation sensorielle réalisé sur une plateforme de posturologie dynamique, obtenu lors de l'évaluation finale.

Les critères de jugement secondaires sont :

• Les scores d'équilibre obtenus au test d'organisation sensorielle dans d'autres conditions.
• Le Dizziness Handicap Inventory obtenu lors de l'évaluation finale et trois mois après la fin du programme.
• La tolérance à la réalité virtuelle sera mesurée chaque semaine par le Simulator Sickness Questionnaire.

Statistiques : Le nombre de sujets à inclure est de 76, l'analyse sera d'abord effectuée par protocole, la différence des scores entre les deux groupes sera calculée, ainsi que son intervalle de confiance à 95 %. Si la borne inférieure de cet intervalle est supérieure au seuil de non-infériorité, la même analyse sera effectuée sur la population à traiter (tous les patients randomisés).

Processus : Le recrutement et la réinsertion ont lieu au CH Coste Floret. La durée des inclusions est de 27 mois, La durée de participation des patients au protocole est de 4 mois. Les patients sont pris en charge pendant 21 ou 28 jours avec deux séances de kinésithérapie par jour, cinq jours sur sept, puis réglés par téléphone 3 mois après la rééducation Faisabilité : Le CH Coste Floret dispose des moyens humains et matériels nécessaires pour mener à bien le protocole. Les données du PMSI montrent que le service reçoit environ 40 patients par an susceptibles de participer au protocole.

Résultats / perspectives : En cas de résultat validant la non-infériorité de la réalité virtuelle, cette étude pourrait apporter une preuve supplémentaire de l'intérêt de ce type d'outil pour la rééducation des sujets souffrant de troubles vestibulaires. Par ailleurs, une étude médico-économique serait envisageable afin de renforcer les avantages des casques de réalité virtuelle.